Astratt
Riċentement, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit ġie ċċertifikat mill-Uffiċċju Nazzjonali tas-Superviżjoni tas-Saħħa Brażiljan u kiseb iċ-ċertifikazzjoni ANVISA.Fl-istess ħin, is-SARS-CoV-2 RT-PCR u l-kit tat-test rapidu tal-antikorpi IgM/IgG huma elenkati wkoll fuq il-lista uffiċjali ta 'akkwist rakkomandat tal-Indoneżja.
Stampa 1 iċ-ċertifikazzjoni tal-Brażil ANVISA
Ċertifikazzjoni tal-Brażil (ANVISA).
ANVISA, magħrufa bħala Agência Nacional de Vigilância Sanitária, hija r-regolatur Brażiljan tal-apparat mediku.Huwa meħtieġ li kumpanija tkun irreġistrata mal-ANVISA, l-Aġenzija Nazzjonali għas-Superviżjoni tas-Saħħa, biex tbigħ tagħmir mediku legalment fil-Brażil.Biex jiġu ċċertifikati, dawk l-apparati mediċi li jidħlu fil-Brażil iridu jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-GMP Brażiljan flimkien mal-istandards speċifiċi stabbiliti mill-awtoritajiet Brażiljani.Fil-Brażil, l-apparati mediċi IVD huma kklassifikati fi Klassi I, II, III, u IV skont il-livell tar-riskju minn baxx għal għoli.Għall-prodotti tal-Klassi I u II, jiġi adottat l-approċċ Cadastro, filwaqt li għall-prodotti tal-Klassi III u IV, jiġi utilizzat l-approċċ tar-Reġistru.Wara reġistrazzjoni b'suċċess, se jinħareġ numru ta 'reġistrazzjoni mill-ANVISA, u d-dejta tittella' fid-database tal-apparat mediku Brażiljan, dan in-numru u l-informazzjoni ta' reġistrazzjoni korrispondenti tiegħu se jidhru fuq DOU (Diário Oficial da União).
Stampa 2 Il-lista uffiċjali tal-akkwist rakkomandat tal-Indoneżja
Stampa 3 StrongStep®Test Rapidu tal-Antikorp IgM/IgG SARS-CoV-2
Stampa 4 Kitt PCR Multiplex Real-Time tal-Koronavirus Ġdid (SARS-CoV-2).
Nota:
Dan il-kit PCR sensittiv ħafna u lest għall-użu huwa disponibbli f'format lajofilizzat (proċess ta 'tnixxif bil-friża) għal ħażna fit-tul.Il-kit jista 'jiġi ttrasportat u maħżun f'temperatura tal-kamra u huwa stabbli għal sena.Kull tubu ta' taħlit minn qabel fih ir-reaġenti kollha meħtieġa għall-amplifikazzjoni tal-PCR, inklużi Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, sondi, u substrati dNTPs.Jeħtieġ biss li żżid 13ul ilma distillat u 5ul estratt RNA template, allura jista 'jitħaddem u amplifikat fuq l-istrumenti PCR.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (skoperta għal tliet ġeni) qabel kien immarkat CE fir-Renju Unit, u issa ġie aċċettat u pproċessat mill-EUA tal-FDA fl-Amerika.
It-tieni tifqigħa tal-COVID-19 fl-Ewropa nfirxet reċentement.Meta niffaċċjaw il-COVID-19, is-sitwazzjoni qed issir dejjem aktar serja.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd assumiet ir-responsabbiltà dovuta u soċjali tagħha.Li tgħaqqad il-vantaġġi tal-kumpanija fl-iżvilupp ta 'reaġenti dijanjostiċi mikrobjali, it-Test Rapidu tal-Antibody SARS-CoV-2 IgM/IgG u l-Kit PCR Multiplex Real-Time tal-Koronavirus ġdid (SARS-CoV-2) (skoperta għal tliet ġeni) (imnixxef bil-friża) trab) żviluppati mill-kumpanija ġew imfaħħar ħafna mis-suq.
Sadanittant, it-Test Rapidu tal-Antiġen SARS-CoV-2 (immunokromatografija tal-Latex) ġie mtejjeb u żviluppat reċentement, li se jinħareġ ftit wara.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd dejjem poġġa l-kwalità tal-kit tat-test fl-ewwel post, u qed tikkonċentra fuq l-espansjoni tal-kapaċità.Il-kumpanija se tipprovdi prodotti u servizzi ta 'ttestjar ta' COVID-19 ta 'kwalità għolja lill-istituzzjonijiet mediċi madwar id-dinja kollha, u tikkontribwixxi għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija globali, sabiex tibni komunità globali ta' futur kondiviż.
Agħfas fit-tul ~ Skennja u Segwuna
Email:sales@limingbio.com
Websajt: https://limingbio.com
Ħin tal-post: Lulju-19-2020
