Astratt
Riċentement, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM / IgG Kit tat-Test Rapidu tal-antikorpi ġie ċċertifikat mill-Uffiċċju Nazzjonali tas-Superviżjoni tas-Saħħa Brażiljana u kiseb iċ-ċertifikazzjoni ANVisa. Fl-istess ħin, is-SARS-CoV-2 RT-PCR u l-Kit tat-Test Rapidu tal-Antikorp IgM / IgG huma wkoll elenkati fil-lista uffiċjali tal-akkwist rakkomandat tal-Indoneżja.
Stampa 1 Iċ-Ċertifikazzjoni tal-Brażil Anvisa
Ċertifikazzjoni tal-Brażil (Anvisa)
Anvisa, magħrufa bħala Agência Nacional de Vigilância Sanitária, hija r-regolatur tal-apparat mediku Brażiljan. Huwa meħtieġ li kumpanija tkun irreġistrata ma 'Anvisa, l-Aġenzija Nazzjonali tas-Superviżjoni tas-Saħħa, li tbiegħ apparat mediku legalment fil-Brażil. Biex ikunu ċċertifikati, dawk l-apparati mediċi li jidħlu fil-Brażil għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-GMP Brażiljan flimkien mal-istandards speċifiċi stabbiliti mill-awtoritajiet Brażiljani. Fil-Brażil, apparat mediku IVD huma kklassifikati fi klassi I, II, III, u IV skont il-livell ta 'riskju minn baxx għal għoli. Għal prodotti tal-Klassi I u II, l-approċċ tal-kadastro huwa adottat, filwaqt li għall-prodotti tal-Klassi III u IV, l-approċċ Registro huwa użat. Wara reġistrazzjoni b'suċċess, numru ta 'reġistrazzjoni jinħareġ minn ANVISA, u d-dejta se tittella' fid-database tal-Apparat Mediku Brażiljan, dan in-numru u l-informazzjoni ta 'reġistrazzjoni korrispondenti tagħha se jidhru fuq DOU (Diário Oficial DA Uni União).
Stampa 2 Il-Lista Uffiċjali tal-Akkwist Irrakkomandat tal-Indoneżja
Stampa 3 StrongStep®SARS-Cov-2 IgM / IgG Antiborp Test Rapidu
Stampa 4 Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Nota:
Dan il-kit PCR sensittiv ħafna biex jintuża huwa disponibbli f'format lajofilizzat (proċess ta 'tnixxif ta' l-iffriżar) għal ħażna fit-tul. Il-kit jista 'jinġarr u jinħażen f'temperatura tal-kamra u huwa stabbli għal sena. Kull tubu ta 'premix fih ir-reaġenti kollha meħtieġa għall-amplifikazzjoni tal-PCR, inkluż reverse-transcriptase, taq polimerażi, primer, sondi, u substrati DNTPs. Jeħtieġ biss li żid 13UL ilma distillat u 5UL estratt l-RNA template, allura jista 'jitmexxa u amplifikat fuq l-istrumenti PCR.
SARS-COV-2 IgM / IgG Antiborp Rapid Test u New Coronavirus (SARS-Cov-2) Multiplex f'ħin reali PCR Kit (skoperta għal tliet ġeni) qabel kien immarkat CE fir-Renju Unit, u issa aċċetta u ġie pproċessat mill-EUA tal-FDA fl-Amerika.
It-tieni tifqigħa ta 'Covid-19 fl-Ewropa nfirxet reċentement. Quddiem il-Covid-19, is-sitwazzjoni qed issir dejjem aktar serja. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. assumiet ir-responsabbiltà soċjali u dovuta tagħha. Meta tgħaqqad il-vantaġġi tal-kumpanija fl-iżvilupp ta 'reaġenti dijanjostiċi mikrobjali, it-test rapidu tas-SARS-CoV-2 IgM / IgG Antiborp u l-ġdid ta' koronavirus (SARS-COV-2) multi multiplex f'ħin reali PCR kit (skoperta għal tliet ġeni) (imnixxef bil-ffriżar (imnixxef bil-ffriżar (imnixxef iffriżar ( trab) żviluppati mill-kumpanija ġew imfaħħra ħafna mis-suq.
Sadanittant, it-Test Rapidu tal-Antigen SARS-CoV-2 (immunokromatografija tal-lattiċe) ġie mtejjeb u żviluppat, li se jiġi rilaxxat ftit wara.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd dejjem poġġa l-kwalità tal-kit tat-test fl-ewwel lok, u qed jikkonċentra fuq l-espansjoni tal-kapaċità. Il-kumpanija se tipprovdi prodotti u servizzi ta 'ttestjar ta' kwalità għolja Covid-19 lil istituzzjonijiet mediċi madwar id-dinja kollha, u tikkontribwixxi għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija globali, sabiex tibni komunità globali ta 'futur komuni.
Long Press ~ Scan u segwi magħna
Email:sales@limingbio.com
Websajt: https://limingbio.com
Ħin ta 'wara: 19 ta' Lulju
