Riċentement, in-novella ta 'Nanjing Limingbio Coronavirus (SARS-COV-2) Reaġent ta' Sejbien ta 'l-Antigen "Strongstep® SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test" kisbet il-verifika tal-prestazzjoni ta' Paul-Ehrlich-institut (PEI *) fil-Ġermanja, dan il-prodott kien Iċċertifikat mill-Aġenzija Federali Ġermaniża għall-Mediċini u l-Amministrazzjoni tal-Apparat Mediku (BFARM). Limingbio sar wieħed mill-ftit manifatturi fiċ-Ċina li kiseb iċ-ċertifikazzjoni doppja ta 'BFARM + PEI fil-Ġermanja. It-Test Rapidu tal-Antigen Liming Bio għadda ċ-ċertifikazzjoni awtorevoli tal-Ministeru tas-Saħħa ta 'ħafna pajjiżi, li jipprova bis-sħiħ il-prestazzjoni eċċellenti tal-kit.
It-test rapidu ta 'l-antiġen ta' Liming Bio għadda b'suċċess il-verifika tal-prestazzjoni tal-PEI Ġermaniża
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Ġermaniż: Paul-Ehrlich-Institut), magħruf ukoll bħala l-Istitut Federali Ġermaniż tal-Vaċċini u l-Bijomediċina, huwa istituzzjoni ta 'riċerka u aġenzija regolatorja medika tal-Federazzjoni Ġermaniża, bħalissa taħt il-Ministeru Federali tas-Saħħa (BMG (BMG ), għandha l-prestazzjoni indipendenti tal-ispezzjoni tal-prodott bijoloġiku, l-approvazzjoni tal-prova klinika, l-approvazzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni tal-prodott, u l-ħruġ tal-lott. Fl-istess ħin, hija timpenja wkoll l-abbozzar, ir-reviżjoni tar-regolamenti rilevanti, utipprovdisParir xjentifiku għal organizzazzjonijiet differenti, speċjalment xi pajjiżi tal-Unjoni Ewropea, kumitati tal-Unjoni Ewropea u internazzjonali. Also, ittipprovdisparir professjonali lill-gvern Ġermaniż, aġenziji lokali u parlament, u jipprovdusinformazzjoni rilevanti lill-pazjenti u lill-konsumaturi.
It-test rapidu ta 'l-antiġen ta' Liming Bio għadda b'suċċess iċ-ċertifikazzjoni BFARM Ġermaniża
It-Test Rapidu tal-Antigen SARS-COV-2 StrongStep® Sars-Cov-2 żviluppat minn Nanjing Liming Bio kiseb suċċessivament iċ-ċertifikazzjoni CE tal-Unjoni Ewropea, l-Istitut Nazzjonali taċ-Ċina għall-Ikel u l-Kontroll tad-Droga (NIFDC) verifika tar-reġistrazzjoni, daħal fil-Lista Rakkomandata tal-Fondazzjoni Rockefeller, u l-Gwatemala Ċertifikazzjoni, Ċertifikazzjoni tal-Ministeru Taljan tas-Saħħa, Ċertifikazzjoni Ġermaniża, Ċertifikazzjoni tal-Ekwador, Ċertifikazzjoni tal-Brażil (ANVISA), Ċertifikazzjoni taċ-Ċilì, Ċertifikazzjoni tal-Arġentina, Ċertifikazzjoni Dominika, Ċertifikazzjoni tal-Gwatemala, Ċertifikazzjoni ta 'Singapor HSA, Ċertifikazzjoni tal-Malasja (MDA), Ċertifikazzjoni tal-FDA, Ċertifikazzjoni tal-Indoneżja, Thailand ċertifikazzjoni. Huwa rebaħ tifħir fl-evalwazzjoni indipendenti tad-Dipartiment tas-Saħħa u s-Servizzi Umani Brittaniċi (DHSC) u (Ċertifikazzjoni AAA Ingliża).
Malasja MDA Novembru Coronavirus Antigen Self-Test Citifution
Karatteristiċi u vantaġġi
01 Kampjunar konvenjenti: ġbir ta 'kampjuni mhux invażivi, bżieq jew swab nasofarinġali.
02 Sejbien Mgħaġġel: Il-proċess kollu ta 'skoperta jieħu biss 15-il minuta, u r-riżultati huma osservati direttament mill-għajnejn.
03 Operazzjoni Sempliċi: Jista 'jitħaddem mingħajr tagħmir awżiljarju u mingħajr esperjenza.
04 Prestazzjoni eċċellenti: L-ispeċifiċità hija 99.26%, is-sensittività hija 96.2%, u l-eżattezza ġenerali hija ta '95%.
05 Personalizzazzjoni tad-domanda: Fil-preżent, il-kumpanija għandha verżjoni medika professjonali, verżjoni awto-test tad-dar (Saliva + Nasopharyngeal Swab) u verżjoni mini awto-test, eċċ. Il-kaxxa tal-imballaġġ u l-istruzzjonijiet jistgħu jiġu personalizzati skont il-bżonnijiet tal-klijent.
Dan l-apparat tas-sistema għal test rapidu tal-antiġen SARS-Cov-2 (tip ta 'pinna) huwa mgħammar b'apparat bijoloġiku dwar il-protezzjoni tas-sigurtà, li jista' effettivament jimblokka l-virus fis-soluzzjoni tal-ipproċessar tal-kampjuni mill-volatilizzazzjoni fl-arja, li jniġġes l-ambjent, u jipproteġi b'mod effettiv il - Operatur Matul l-iskoperta tat-test rapidu tal-antiġen SARS-Cov-2.
Is-sitwazzjoni tal-epidemija globali attwali għadha severa. Bil-ħolqien u t-tixrid tal-varjanti tal-virus tal-koronavirus ġdid, is-sitwazzjoni tal-epidemija f'ħafna pajjiżi u reġjuni reġgħet inbdiet, u l-isforzi ta 'prevenzjoni u kontroll qed jiffaċċjaw sfidi akbar. Is-SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test huwa mgħaġġel, preċiż, sempliċi biex jaħdem, u jeħtieġ tagħmir u persunal baxx. Huwa adattat ħafna għall-investigazzjoni rapida ta 'każijiet suspettati ta' infezzjoni fuq skala kbira tal-virus tal-kuruna, u huwa speċjalment effettiv għal dijanjosi rapida ta 'tifqigħat ikkonċentrati. Jista 'jintuża bħala l-ewwel linja ta' difiża għall-kontroll tal-epidemija, applikat għall-iskoperta ta 'infezzjonijiet bikrija, biex tassisti l-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija, u tikkontrolla t-tixrid tal-virus.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. twaqqfet fl-2001. Hija kumpanija dijanjostika bijoloġika li tispeċjalizza fir-riċerka u l-iżvilupp, il-produzzjoni u l-bejgħ ta 'reaġenti dijanjostiċi mikrobjali in vitro. Għandu 20 sena ta 'kwalità eċċellenti u akkumula sistema ta' kwalità kompluta, u kiseb iċ-ċertifikazzjoni IS013485. Il-ġestjoni tal-produzzjoni timxi strettament skont is-Sistema Internazzjonali tal-Ġestjoni tal-Kwalità, li tiżgura li prodotti ta 'kwalità għolja jservu klijenti madwar id-dinja. Huwa żviluppa gradwalment f'intrapriża ta 'teknoloġija għolja ta' daqs għoli u medju ta 'daqs medju internazzjonalment li tispeċjalizza fl-R & D, produzzjoni, bejgħ u servizz ta' reaġenti dijanjostiċi rapidi in vitro.
POST ĦIN: Ottubru-28-2021
