Riċentement, ir-reaġent ta 'skoperta ta' l-antiġenu Novil Coronavirus (SARS-CoV-2) ta 'Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" kiseb il-verifika tal-prestazzjoni ta' Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) fil-Ġermanja, dan il-prodott ġie iċċertifikat mill-Aġenzija Federali Ġermaniża għall-Amministrazzjoni tal-Mediċini u l-Apparat Mediku (BfArM).LimingBio sar wieħed mill-ftit manifatturi fiċ-Ċina li kiseb iċ-ċertifikazzjoni doppja ta 'BfArM + PEI fil-Ġermanja.It-test rapidu tal-antiġen tal-Liming Bio għadda miċ-ċertifikazzjoni awtorevoli tal-Ministeru tas-Saħħa ta 'ħafna pajjiżi, li juri bis-sħiħ il-prestazzjoni eċċellenti tal-kit.
It-test rapidu tal-antiġen tal-Liming Bio għadda b'suċċess mill-verifika tal-prestazzjoni tal-PEI Ġermaniża
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Ġermaniż: Paul-Ehrlich-Institut), magħruf ukoll bħala l-Istitut Federali Ġermaniż tal-Vċċini u l-Bijomediċina, huwa istituzzjoni tar-riċerka u aġenzija regolatorja medika tal-Federazzjoni Ġermaniża, bħalissa taħt il-Ministeru Federali tas-Saħħa (BMG ), għandu l-prestazzjoni indipendenti ta 'spezzjoni ta' prodott bijoloġiku, approvazzjoni ta 'prova klinika, approvazzjoni u kummerċjalizzazzjoni tal-prodott, u ħruġ ta' lott.Fl-istess ħin, tieħu ħsieb ukoll l-abbozzar, ir-reviżjoni tar-regolamenti rilevanti, ujipprovduspariri xjentifiċi għal organizzazzjonijiet differenti, speċjalment xi pajjiżi tal-Unjoni Ewropea, Unjoni Ewropea u kumitati internazzjonali.Also, itjipprovduspariri professjonali lill-gvern Ġermaniż, aġenziji lokali u parlament, u jipprovdusinformazzjoni rilevanti lill-pazjenti u lill-konsumaturi.
It-test rapidu tal-antiġen tal-Liming Bio għadda b'suċċess iċ-ċertifikazzjoni Ġermaniża BfArM
It-Test Rapidu tal-Antiġen StrongStep® SARS-CoV-2 żviluppat minn Nanjing Liming Bio suċċessivament kiseb iċ-ċertifikazzjoni CE tal-Unjoni Ewropea, il-verifika tal-ispezzjoni tar-reġistrazzjoni tal-Istitut Nazzjonali taċ-Ċina għall-Kontroll tal-Ikel u tad-Droga (NIFDC), daħal fil-lista rakkomandata tal-Fondazzjoni Rockefeller, u l-Gwatemala ċertifikazzjoni, ċertifikazzjoni tal-Ministeru tas-Saħħa Taljan, ċertifikazzjoni Ġermaniża, ċertifikazzjoni tal-Ekwador, ċertifikazzjoni tal-Brażil (ANVISA), ċertifikazzjoni taċ-Ċili, ċertifikazzjoni tal-Arġentina, ċertifikazzjoni tad-Dominika, ċertifikazzjoni tal-Gwatemala, ċertifikazzjoni HSA ta 'Singapor, ċertifikazzjoni tal-Malasja (MDA), ċertifikazzjoni tal-FDA tal-Filippini, ċertifikazzjoni tal-Indoneżja, it-Tajlandja ċertifikazzjoni.Huwa rebaħ tifħir fl-evalwazzjoni indipendenti tad-Dipartiment tas-Saħħa u s-Servizzi Umani Brittaniċi (DHSC) u (ċertifikazzjoni AAA Brittanika).
Ċertifikat tal-Awtotest tal-Antiġen tal-Koronavirus ġdid tal-Malasja MDA
Karatteristiċi u vantaġġi
01 Teħid ta 'kampjuni konvenjenti: ġbir ta' kampjuni mhux invażiv, bżieq jew swab nażofarinġi.
02 Sejbien veloċi: Il-proċess kollu ta 'skoperta jieħu biss 15-il minuta, u r-riżultati huma osservati direttament mill-għajnejn.
03 Operazzjoni sempliċi: Jista 'jitħaddem mingħajr ebda tagħmir awżiljarju u mingħajr ebda esperjenza.
04 Prestazzjoni eċċellenti: l-ispeċifiċità hija 99.26%, is-sensittività hija 96.2%, u l-eżattezza ġenerali hija 95%.
05 Personalizzazzjoni tad-domanda: Fil-preżent, il-kumpanija għandha verżjoni medika professjonali, verżjoni awto-test tad-dar (bżieq + swab nażofarinġi) u verżjoni Mini awto-test, eċċ Il-kaxxa tal-ippakkjar u l-istruzzjonijiet jistgħu jiġu personalizzati skont il-ħtiġijiet tal-klijent.
Dan l-Apparat tas-Sistema għat-Test Rapidu tal-Antiġen SARS-CoV-2 (tip ta’ pinna) huwa mgħammar b’apparat ta’ protezzjoni tas-sigurtà bijoloġika, li jista’ jimblokka b’mod effettiv il-virus fis-soluzzjoni tal-ipproċessar tal-kampjun milli volatilizza fl-arja, iniġġes l-ambjent, u jipproteġi b’mod effettiv il- operatur waqt l-iskoperta tat-test rapidu tal-antiġenu SARS-CoV-2.
Is-sitwazzjoni attwali tal-epidemija globali għadha gravi.Bl-emerġenza u t-tixrid ta 'varjanti tal-virus tal-Koronavirus Ġdid, is-sitwazzjoni epidemika f'ħafna pajjiżi u reġjuni reġgħet lura, u l-isforzi ta' prevenzjoni u kontroll qed jiffaċċjaw sfidi akbar.It-Test Rapidu tal-Antiġen tas-SARS-CoV-2 huwa mgħaġġel, preċiż, sempliċi biex jitħaddem, u jeħtieġ tagħmir u persunal baxxi.Huwa adattat ħafna għall-investigazzjoni rapida ta 'każijiet suspettati ta' infezzjoni tal-virus tal-kuruna ġdida fuq skala kbira, u huwa speċjalment effettiv għal dijanjosi rapida ta 'tifqigħat konċentrati.Jista 'jintuża bħala l-ewwel linja ta' difiża għall-kontroll tal-epidemija, applikat għall-iskoperta ta 'infezzjonijiet bikrija, biex jgħin fil-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija, u jikkontrolla t-tixrid tal-virus.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd twaqqfet fl-2001. Hija kumpanija dijanjostika bijoloġika li tispeċjalizza fir-riċerka u l-iżvilupp, il-produzzjoni u l-bejgħ ta 'reaġenti dijanjostiċi in vitro mikrobiċi kliniċi.Għandu 20 sena ta 'kwalità eċċellenti u akkumula sistema ta' kwalità kompluta, u kiseb iċ-ċertifikazzjoni IS013485.Il-ġestjoni tal-produzzjoni taħdem b'mod strett skont is-sistema internazzjonali tal-ġestjoni tal-kwalità, u tiżgura li prodotti ta 'kwalità għolja jaqdu lill-klijenti mad-dinja kollha.Żviluppat gradwalment f'intrapriża ta 'teknoloġija għolja ta' fama internazzjonali kbira u ta 'daqs medju li tispeċjalizza fl-R&D, produzzjoni, bejgħ u servizz ta' reaġenti dijanjostiċi rapidi in vitro.
Ħin tal-post: Ottubru-28-2021
