Ġlieda Waħda Dinjija
─ Kooperazzjoni Internazzjonali biex tibni komunità globali ta 'destin komuni li tirrispondi għal COVID-19-Pandemic Sfida
Ir-rumanz coronavirus knis madwar id-dinja rriżulta fi kriżi pandemika globali Covid-19. Ir-rumanz Coronavirus m'għandu l-ebda fruntieri, l-ebda pajjiż ma jkun meħlus minn din il-battalja kontra Covid-19. Bi tweġiba għal dan il-pandemija Covid-19 dinji, il-Bio-Products Corp qed tagħmel kontribuzzjonijiet biex tappoġġja l-benesseri tal-komunitajiet globali tagħna.
Id-dinja tagħna bħalissa qed tiffaċċja l-impatt bla preċedent tal-pandemija ġdida tal-marda Coronavirus 2019 (Covid-19). Sal-lum, m'hemm l-ebda mediċina effiċjenti disponibbli għat-trattament ta 'din il-marda. Madankollu, bosta testijiet dijanjostiċi ġew żviluppati għall-iskoperta ta 'Covid-19. Dawn it-testijiet huma bbażati fuq metodi molekulari jew seroloġiċi biex jindividwaw il-bijomarkaturi tal-aċidu nuklejku jew tal-antikorpi speċifiċi għall-koronavirus. Peress li Covid-19 laħqet status pandemiku, dijanjosi bikrija tal-infezzjoni ġdida tal-koronavirus hija kritika fil-valutazzjoni tat-tixrid tal-virus u li jkun fiha, iżda test perfett għal użu universali għadu ma jeżistix. Irridu nkunu nafu liema testijiet jistgħu potenzjalment jintużaw għall-iscreening, id-dijanjosi, u l-monitoraġġ tal-infezzjoni Covid-19, u x'inhuma l-limitazzjonijiet tagħhom. Huwa importanti ħafna kif tagħmel użu aħjar minn dawn l-għodod xjentifiċi u biex tgħin tidentifika u tikkontrolla l-ħolqien ta 'din il-marda li tinfirex malajr u serja.
L-iskop tal-iskoperta tal-koronavirus ġdid huwa li jiddetermina jekk individwu li għandu infezzjoni Covid-19 jew trasportatur bla sintomi li jista 'jxerred il-virus skiet, biex jipprovdi informazzjoni essenzjali biex jiggwida t-teħid ta' deċiżjonijiet għal trattament kliniku. Studji preċedenti wrew li 70% tad-deċiżjonijiet kliniċi jiddependu fuq ir-riżultati tal-ittestjar. Meta jintużaw metodi differenti ta 'skoperta, ir-rekwiżiti tal-kits tar-reaġent ta' skoperta huma wkoll differenti.
Figura 1
Figura1:Dijagramma li turi l-istadji ewlenin tal-livelli ġenerali tal-bijomarkatur matul il-kors tipiku tal-ħin tal-infezzjoni Covid-19. L-assi X jindika n-numru ta 'jiem ta' infezzjoni, u l-assi y jindikaw it-tagħbija virali, il-konċentrazzjoni ta 'antiġeni, u l-konċentrazzjoni ta' antikorpi f'perijodi differenti. L-antikorpi jirreferi għal antikorpi IgM u IgG. Kemm RT-PCR kif ukoll sejbien ta 'antiġen huma wżati biex jinstabu l-preżenza jew l-assenza ta' koronavirus ġdid, li hija evidenza diretta għal skoperta bikrija tal-pazjenti. Fi żmien ġimgħa mill-infezzjoni virali, sejbien tal-PCR, jew sejbien ta 'antiġen huwa preferut. Wara l-infezzjoni ġdida ta 'koronavirus għal madwar 7 ijiem, l-antikorp IgM kontra l-koronavirus ġdid żdied gradwalment fid-demm tal-pazjent, iżda t-tul tal-eżistenza huwa qasir, u l-konċentrazzjoni tagħha tonqos malajr. B'kuntrast, l-antikorp IgG kontra l-virus jidher aktar tard, ġeneralment madwar 14-il jum wara l-infezzjoni tal-virus. Il-konċentrazzjoni ta 'IgG tiżdied gradwalment, u tippersisti perjodu twil fid-demm. Għalhekk, jekk l-IGM jiġi skopert fid-demm tal-pazjent, dan ifisser li l-virus reċentement infettat, li huwa markatur ta 'infezzjoni bikrija. Meta l-antikorp IgG jiġi skopert fid-demm tal-pazjent, dan ifisser li l-infezzjoni virali ilha għal xi żmien. Huwa msejjaħ ukoll infezzjoni tard jew infezzjoni preċedenti. Ħafna drabi jidher f'pazjenti li jinsabu fil-fażi ta 'rkupru.
Il-Bijomarkaturi tar-rumanz Coronavirus
Il-koronavirus ġdid huwa virus RNA, li huwa magħmul minn proteini u aċidi nuklejiċi. Il-virus jinvadi l-korp ospitanti (uman), jidħol fiċ-ċelloli permezz tas-sit li jorbot ir-riċettur korrispondenti ACE2, u jirreplika fiċ-ċelloli ospitanti, u jikkawża li s-sistema immunitarja tal-bniedem tirrispondi għal invażuri barranin u tipproduċi antikorpi speċifiċi. Għalhekk, l-aċidi nuklejiċi tal-kunjett u l-antiġeni, u antikorpi speċifiċi kontra koronavirus ġdid jistgħu jintużaw teoretikament bħala bijomarkaturi speċifiċi għall-iskoperta tal-koronavirus ġdid. Għal skoperta ta 'aċidu nuklejku, it-teknoloġija RT-PCR hija l-iktar użata, filwaqt li metodi seroloġiċi huma komunement użati għall-iskoperta ta' antikorpi ġodda speċifiċi għall-koronavirus. Bħalissa, hemm varjetà ta 'metodi ta' test disponibbli li nistgħu nagħżlu għall-ittestjar ta 'infezzjoni Covid-19 [1].
Prinċipji bażiċi tal-metodi tat-test ewlenin għal koronavirus ġdid
Ħafna testijiet dijanjostiċi għal COVID_19 huma disponibbli s'issa, b'aktar kits tat-test jirċievu approvazzjoni taħt awtorizzazzjoni ta 'użu ta' emerġenza kuljum. Għalkemm l-iżviluppi l-ġodda tat-test li joħorġu b’tant ismijiet u formati differenti, it-testijiet kollha tal-Covid_19 attwali bażikament jiddependu fuq żewġ teknoloġiji ewlenin: skoperta ta ’aċidu nuklejiku għall-RNA virali u immunoassays seroloġiċi li jindunaw antikorpi speċifiċi għall-virali (IGM u IgG).
01. Sejbien ta 'aċidu nuklejku
Reazzjoni tal-katina ta 'traskrizzjoni b'lura (RT-PCR), amplifikazzjoni iżotermika medjata mill-linja (LAMP), u sekwenzar tal-ġenerazzjoni li jmiss (NGS) huma l-metodi komuni ta' aċidu nuklejiku għall-iskoperta ta 'RNA ta' koronavirus ġdid. RT-PCR huwa l-ewwel tip ta 'test għal Covid-19, irrakkomandat kemm mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) kif ukoll mill-US Centre for Disture Control and Prevention (CDC).
02. Sejbien ta 'antikorpi serjoloġiċi
L-antikorp huwa proteina protettiva prodotta fil-ġisem tal-bniedem b'reazzjoni għall-infezzjoni tal-virus. L-IGM huwa tip bikri ta 'antikorp filwaqt li IgG huwa antikorp ta' tip aktar tard. Il-kampjun fis-serum jew fil-plażma huwa ġeneralment eżaminat għall-preżenza ta 'tipi speċifiċi ta' IgM u IgG ta 'l-antikorpi għall-valutazzjoni ta' fażijiet akuti u konvalexxenti ta 'infezzjoni Covid-19. Dawn il-metodi ta 'skoperta bbażati fuq l-antikorpi jinkludu analiżi ta' immunokromatografija tad-deheb kollojdali, latex jew immunokromatografija ta 'mikrosfera fluworexxenti, test immunosorbenti marbut ma' l-enzima (ELISA), u analiżi ta 'chemiluminescence.
03. Sejbien ta 'antiġenivili
L-antiġen huwa struttura fuq il-virus rikonoxxut mill-ġisem tal-bniedem li jqajjem is-sistema ta 'difiża immuni biex tipproduċi antikorpi biex tnaddaf il-virus mid-demm u t-tessuti. Antiġen virali preżenti fuq il-virus jista 'jkun immirat u misjub bl-użu ta' immunoanaliżi. Bħal RNA virali, antiġeni virali huma preżenti wkoll fil-passaġġ respiratorju ta 'individwi infettati u jistgħu jintużaw biex jiddijanjostikaw fażi akuta ta' l-infezzjoni Covid-19. Għalhekk, ħafna drabi huwa rrakkomandat li jinġabru kampjuni respiratorji ta 'fuq bħal swabs tal-bżieq, nażofarinġali u orofarinġali, sputum tas-sogħla fil-fond, fluwidu tal-ħasil bronkoalveolari (BALF) għall-ittestjar inizjali tal-antiġeni.
Għażla ta 'metodi ta' ttestjar għal koronavirus ġdid
L-għażla ta 'metodu ta' ttestjar tinvolvi bosta fatturi, inkluż l-issettjar kliniku, il-kontroll tal-kwalità tal-ittestjar, il-ħin tat-tibdil, l-ispejjeż tal-ittestjar, il-metodi tal-ġbir tal-kampjunar, ir-rekwiżiti tekniċi tal-persunal tal-laboratorju, il-faċilità u r-rekwiżiti tat-tagħmir. L-iskoperta ta 'aċidi nuklejiċi jew antiġeni virali hija li tipprovdi evidenza diretta tal-preżenza tal-viruses u tikkonferma d-dijanjosi ta' infezzjoni ġdida ta 'koronavirus. Għalkemm hemm ħafna metodi għall-iskoperta tal-antiġen, is-sensittività tal-iskoperta tagħhom tal-koronavirus ġdid hija teoretikament inqas minn dik tal-amplifikazzjoni RT-PCR. L-ittestjar tal-antikorpi huwa l-iskoperta ta 'antikorpi anti-virus prodotti fil-ġisem tal-bniedem, li għadu lura fil-ħin u ħafna drabi ma jistax jintuża għal skoperta bikrija matul il-fażi akuta ta' infezzjoni tal-virus. L-issettjar kliniku għal applikazzjonijiet ta 'skoperta jista' jvarja, u s-siti ta 'ġbir ta' kampjuni jistgħu wkoll ikunu differenti. Għall-iskoperta ta 'aċidi nuklejiċi virali u antiġeni, il-kampjun jeħtieġ li jinġabar fil-passaġġ respiratorju fejn il-virus huwa preżenti, bħal swabs nażofarinġali, swabs orofarinġali, sputum, jew fluwidu tal-lavage bronkoalveolari (BALF). Għal skoperta bbażata fuq l-antikorpi, il-kampjun tad-demm jeħtieġ li jinġabar u jiġi eżaminat għall-preżenza ta 'antikorp speċifiku kontra l-virus (IgM / IgG). Madankollu, ir-riżultati tat-test tal-antikorpi u tal-aċidu nuklejku jistgħu jikkumplimentaw lil xulxin. Pereżempju, meta r-riżultat tal-ittestjar huwa l-aċidu nuklejku negattiv, IgM-negattiv iżda IgG-pożittiv, dawn ir-riżultati jindikaw li l-pazjent bħalissa ma jġorrx il-virus, iżda ġie rkuprat mill-infezzjoni ġdida tal-koronavirus. [2]
Vantaġġi u Żvantaġġi ta 'Testijiet ta' Koronavirus Ġdid
Fil-protokoll tad-dijanjosi u t-trattament għal pnewmonja ġdida tal-koronavirus (verżjoni tal-prova7) (rilaxxata mill-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa u l-Amministrazzjoni tal-Istat tal-Mediċina Ċiniża tradizzjonali fit-3 ta 'Marzu, 2020), l-ittestjar tal-aċidu nuklejiku jintuża bħala l-metodu standard tad-deheb għad-dijanjosi tan-novella Infezzjoni tal-koronavirus, filwaqt li l-ittestjar tal-antikorpi huwa meqjus ukoll bħala wieħed mill-metodi ta 'konferma għad-dijanjosi.
Sejbiet patoġeniċi u seroloġiċi
(1) Sejbiet patoġeniċi: l-aċidu nuklejku ġdid tal-koronavirus jista 'jiġi skopert fi tampuni nasofarinġali, sputum, tnixxija ta' apparat respiratorju aktar baxx, demm, ħmieġ u kampjuni oħra bl-użu ta 'metodi RT-PCRAND / jew NGS. Huwa iktar preċiż jekk il-kampjuni jinkisbu minn passaġġ respiratorju aktar baxx (sputum jew estrazzjoni tal-passaġġ tal-arja). L-eżemplari għandhom jintbagħtu għall-ittestjar mill-aktar fis possibbli wara l-ġbir.
(2) Sejbiet seroloġiċi: IgM speċifiku għall-virus NCP isir skoperta madwar 3-5 ijiem wara l-bidu; IgG jilħaq titrazzjoni ta 'mill-inqas 4 darbiet żieda waqt konvalexxenza meta mqabbel mal-fażi akuta.
Madankollu, l-għażla tal-metodi ta 'ttestjar tiddependi fuq postijiet ġeografiċi, regolamenti mediċi, u ambjenti kliniċi. Fl-Istati Uniti tal-Amerika, l-NIH ħarġet linji gwida ta 'trattament tal-Marda Coronavirus 2019 (Covid-19) (Sit Aġġornat: 21,2020 ta' April) u l-AID ħarġet politika għal testijiet dijanjostiċi għall-marda ta 'Coronavirus-2019 matul l-emerġenza tas-saħħa pubblika (maħruġa fis-16 ta' Marzu 16,2020 ), li fih l-ittestjar seroloġiku ta 'l-antikorpi IgM / IgG magħżula biss bħala test ta' skrining.
Metodu ta 'skoperta ta' aċidu nuklejku
RT_PCR huwa test ta 'aċidu nuklejiku sensittiv ħafna ddisinjat biex jinduna jekk l-RNA tal-koronavirus ġdid jew le hux preżenti fir-respiratorju jew kampjun ieħor. Riżultat pożittiv tat-test tal-PCR ifisser il-preżenza ta 'koronavirus RNA ġdid fil-kampjun biex tikkonferma l-infezzjoni Covid-19. Riżultat negattiv tat-test tal-PCR ma jfissirx in-nuqqas tal-infezzjoni tal-virus minħabba li jista 'jkun affettwat minn kwalità ħażina tal-kampjun jew punt ta' ħin tal-marda fil-fażi rkuprata, eċċ. Għalkemm RT-PCR huwa test sensittiv ħafna, għandu diversi żvantaġġi. It-testijiet RT-PCR jistgħu jkunu intensivi fix-xogħol u jieħdu ħafna ħin, jiddependu b'mod kruċjali fuq il-kwalità għolja tal-kampjun. Din tista 'tkun sfida minħabba li l-ammont ta' RNA virali mhux biss ivarja bil-kbir bejn pazjenti differenti iżda wkoll jista 'jvarja fl-istess pazjent skont il-punti tal-ħin meta l-kampjun jinġabar kif ukoll il-fażijiet ta' infezzjoni jew il-bidu tas-sintomi kliniċi. L-iskoperta tal-koronavirus ġdid teħtieġ kampjuni ta 'kwalità għolja li fihom ammont suffiċjenti ta' RNA virali intatt.
It-test RT-PCR jista 'jagħti riżultat negattiv mhux korrett (negattiv falz) għal xi pazjenti li għandhom infezzjoni Covid-19. Kif nafu, is-siti ewlenin ta 'infezzjoni tar-rumanz coronavirus jinsabu fil-pulmun u fil-passaġġ respiratorju t'isfel, bħal alveoli u bronki. Għalhekk, il-kampjun ta 'sputum minn sogħla profonda jew il-fluwidu tal-ħasil bronkoalveolari (BALF) ikkunsidra li għandu l-ogħla sensittività għall-iskoperta virali. Madankollu, fil-prattika klinika, il-kampjuni spiss jinġabru mill-parti respiratorja ta 'fuq billi jintużaw tampuni nażofarinġali jew orofarinġali. Il-ġbir ta 'dawn il-kampjuni mhux biss huwa skomdu għall-pazjenti iżda jirrikjedi wkoll persunal imħarreġ apposta. Sabiex it-teħid ta ’kampjuni jkun inqas invażiv jew aktar faċli, f’xi każijiet il-pazjenti jistgħu jingħataw tampun orali u jippermettilhom jieħdu kampjun mill-mukoża tal-ħalq jew l-ilsien li jwaqqgħu lilhom infushom. Mingħajr RNA virali suffiċjenti, RT-QPCR jista 'jirritorna riżultat ta' test negattiv falz. Fil-provinċja ta 'Hubei, iċ-Ċina, is-sensittività RT-PCR fl-iskoperta inizjali kienet irrappurtata biss madwar 30% -50%, b'medja ta' 40%. Ir-rata għolja ta 'negattiv falz kienet probabbli kkawżata minn kampjunar insuffiċjenti.
Barra minn hekk, it-test RT-PCR jirrikjedi persunal imħarreġ ħafna biex iwettaq passi kumplessi ta 'estrazzjoni ta' RNA u proċedura ta 'amplifikazzjoni tal-PCR. Jeħtieġ ukoll livell ogħla ta 'protezzjoni tal-bijosikurezza, faċilità speċjali tal-laboratorju, u strument PCR f'ħin reali. Fiċ-Ċina, it-test RT-PCR għad-detezzjoni tal-Covid-19 jeħtieġ li jitwettaq fil-laboratorji tal-livell 2 tal-bijosikurezza (BSL-2), bil-protezzjoni tal-persunal bl-użu tal-prattika tal-livell tal-bijosikurezza 3 (BSL-3). Taħt dawn ir-rekwiżiti, mill-bidu ta 'Jannar sal-bidu ta' Frar 2020, il-kapaċità tal-laboratorju CDC taċ-Ċina Wuhan kienet kapaċi biss tiskopri ftit mijiet ta 'każijiet kuljum. Normalment, din ma tkunx problema meta tittestja mard infettiv ieħor. Madankollu, meta tittratta pandemija globali bħal Covid-19 b'potenzal miljuni ta 'nies li għandhom jiġu ttestjati, RT-PCR issir kwistjoni kritika minħabba r-rekwiżiti tagħha għal faċilitajiet speċjali tal-laboratorju jew tagħmir tekniku. Dawn l-iżvantaġġi jistgħu jillimitaw l-RT-PCR biex jintuża bħala għodda effiċjenti għall-iscreening, u jistgħu wkoll iwasslu għal dewmien fir-rapporti tar-riżultati tal-ittestjar.
Metodu ta 'skoperta ta' antikorpi seroloġiċi
Bil-progress tal-kors tal-marda, speċjalment fl-istadji tan-nofs u tard, ir-rata ta 'skoperta ta' antikorpi hija għolja ħafna. Studju fl-Isptar tan-Nofsinhar Ċentrali ta 'Wuhan wera li r-rata ta' skoperta ta 'antikorpi tista' tilħaq aktar minn 90% fit-tielet ġimgħa ta 'infezzjoni Covid-19. Ukoll, l-antikorp huwa l-prodott tar-rispons immuni tal-bniedem kontra l-koronavirus ġdid. It-test tal-antikorpi joffri bosta vantaġġi fuq RT-PCR. L-ewwelnett, l-antikorpi seroloġiċi jittestjaw sempliċi u rapidi. Testijiet tal-fluss laterali tal-antikorpi jistgħu jintużaw għall-punt tal-kura biex iwasslu riżultat fi 15-il minuta. It-tieni nett, il-mira misjuba mit-test seroloġiku hija l-antikorp, li huwa magħruf li huwa ferm aktar stabbli mill-RNA virali. Waqt il-ġbir, it-trasport, il-ħażna u l-ittestjar, il-kampjuni għal testijiet ta 'antikorpi huma ġeneralment aktar stabbli mill-kampjuni għal RT-PCR. It-tielet nett, minħabba li l-antikorp huwa mqassam indaqs fiċ-ċirkolazzjoni tad-demm, hemm inqas varjazzjoni fil-kampjunar meta mqabbel mat-test tal-aċidu nuklejku. Il-volum tal-kampjun meħtieġ għat-test tal-antikorpi huwa relattivament żgħir. Pereżempju, 10 mikrolitru tad-demm tal-prick tas-swaba 'huwa biżżejjed għall-użu fit-test tal-fluss laterali tal-antikorpi.
B'mod ġenerali, it-test tal-antikorpi huwa magħżul bħala għodda ta 'suppliment għall-iskoperta tal-aċidu nuklejiku biex titjieb ir-rata ta' skoperta tal-koronavirus ġdid matul il-korsijiet tal-marda. Meta t-test tal-antikorpi jintuża flimkien ma 'test ta' aċidu nuklejku, jista 'jżid l-eżattezza tal-assaġġ għad-dijanjosi ta' Covid19 billi jnaqqas ir-riżultati potenzjali pożittivi foloz u negattivi foloz. Il-gwida tal-operazzjoni attwali ma tirrakkomandax li tuża żewġ tipi ta 'test separatament bħala format ta' skoperta indipendenti iżda għandha tintuża bħala format ikkombinat. [2]
Figura2:L-interpretazzjoni korretta tal-aċidu nuklejku u r-riżultati tat-test tal-antikorpi għall-iskoperta ta 'infezzjoni ta' koronavirus ġdid
Figura 3:Liming Bio-Products Co., Ltd. - New Coronavirus IgM / IgG Antiborp Dual Rapid Test Kit (Strongstep®SARS-Cov-2 IgM / IgG Antiborp Rapidu Test, Latex Immunochromatography)
Figura 4:Liming Bio-Products Co., Ltd. - StrongStep®Kit tal-Koronavirus ġdid (SARS-COV-2) Kit PCR multiplex f'ħin reali (skoperta għal tliet ġeni, metodu ta 'sonda fluworexxenti).
Nota:Dan il-kit PCR sensittiv ħafna biex jintuża huwa disponibbli f'format lajofilizzat (proċess ta 'tnixxif ta' l-iffriżar) għal ħażna fit-tul. Il-kit jista 'jinġarr u jinħażen f'temperatura tal-kamra u huwa stabbli għal sena. Kull tubu ta 'premix fih ir-reaġenti kollha meħtieġa għall-amplifikazzjoni tal-PCR, inklużi reverse-transcriptase, TAQ polimerażi, primer, sondi, u substrati DNTPS.users jistgħu sempliċement jirrikostitwixxu t-taħlita billi jżidu ilma ta' grad PCR flimkien mal-mudell u mbagħad it-tagħbija fuq strument PCR biex titħaddem l-amplifikazzjoni.
Bi tweġiba għat-tifqigħ ġdid ta 'coronavirus, Liming Bio-Products Co., Ltd. ħadem malajr biex jiżviluppa żewġ kits dijanjostiċi biex jippermettu laboratorji tas-saħħa klinika u pubblika biex jiddijanjostikaw malajr l-infezzjoni Covid-19. Dawn il-kits huma adattati ħafna għall-użu għal skrining fuq skala kbira f'pajjiżi u reġjuni fejn it-tifqigħa ġdida tal-koronavirus tinfirex malajr, u biex tipprovdi dijanjosi u konferma għal infezzjoni Covid-19. Dawn il-kits huma għall-użu biss taħt awtorizzazzjoni ta 'użu ta' emerġenza (PEUA). L-ittestjar huwa limitat għal laboratorji ċċertifikati taħt ir-regolamenti tal-awtoritajiet nazzjonali jew lokali.
Metodu ta 'skoperta ta' antiġen
1. Id-detezzjoni tal-antiġen virali hija kklassifikata fl-istess kategorija ta 'skoperta diretta bħall-iskoperta tal-aċidu nuklejiku. Dawn il-metodi ta 'skoperta diretta jfittxu evidenza ta' patoġeni virali fil-kampjun u jistgħu jintużaw għal dijanjosi ta 'konferma. Madankollu, l-iżvilupp ta 'kits ta' skoperta ta 'antiġen jirrikjedi kwalità għolja ta' antikorpi monoklonali b'affinità qawwija u sensittività għolja li kapaċi tirrikonoxxi u taqbad viruses patoġeniċi. Normalment jieħu aktar minn sitt xhur biex jagħżel u jottimizza antikorp monoklonali adattat għall-użu fil-preparazzjoni tal-kit ta 'sejbien ta' l-antiġen.
2. Bħalissa, ir-reaġenti għall-iskoperta diretta tal-koronavirus ġdid għadhom taħt stadju ta 'riċerka u żvilupp. Għalhekk, l-ebda kit ta 'skoperta ta' antiġen ma ġie vvalidat klinikament u disponibbli kummerċjalment. Għalkemm qabel kien irrappurtat li ditta dijanjostika fi Shenzhen żviluppat kit ta 'skoperta ta' antiġen u ttestjata klinikament fi Spanja, l-affidabbiltà u l-eżattezza tal-assaġġ ma setgħux jiġu vvalidati minħabba l-preżenza ta 'kwistjonijiet ta' kwalità tar-reaġent. Sal-lum, NMPA (eks FDA taċ-Ċina) għadu ma approva l-ebda kit ta 'skoperta ta' antiġeni għal użu kliniku. Bħala konklużjoni, ġew żviluppati varjetà ta 'metodi ta' skoperta. Kull metodu għandu l-vantaġġi u l-limitazzjonijiet tiegħu. Ir-riżultati minn metodi differenti jistgħu jintużaw għall-verifika u l-komplement.
3. Il-produzzjoni ta 'Kit tat-Test Covid-19 ta' kwalità tiddependi ħafna fuq l-ottimizzazzjoni waqt ir-riċerka u l-iżvilupp. Liming Bio-Product Co., Ltd. Il-kits tat-test huma meħtieġa biex jissodisfaw standards stretti tal-manifattura u l-kontroll tal-kwalità biex jiżguraw li jipprovdu l-ogħla livelli ta 'prestazzjoni u konsistenza. Ix-xjentisti fil-Liming Bio-Product Co., Ltd. għandhom aktar minn għoxrin sena esperjenza fit-tfassil, l-ittestjar u l-ottimizzazzjoni ta 'kits dijanjostiċi in vitro biex jiżguraw l-ogħla livell ta' prestazzjoni fil-kwantifikazzjoni analitika.
Matul il-pandemija Covid-19, il-gvern Ċiniż ffaċċja żieda qawwija tad-domanda enormi għal materjali ta 'prevenzjoni ta' epidemija fil-hotspots internazzjonali. Fil-5 ta 'April, fil-konferenza stampa tal-Mekkaniżmu ta' Prevenzjoni u Kontroll tal-Kunsill tal-Istat "Tisħiħ tal-Ġestjoni tal-Kwalità tal-Materjali Mediċi u r-Regolazzjoni tal-Ordni tas-Suq", Jiang Fan, spettur tal-ewwel livell tad-Dipartiment tal-Kummerċ Barrani tal-Ministeru Ta 'Kummerċ, qal, "Sussegwentement, aħna se niffokaw l-isforzi tagħna fuq żewġ aspetti, l-ewwel, biex inħaffu l-appoġġ ta' aktar provvisti mediċi meħtieġa mill-komunità internazzjonali, u wkoll, biex intejbu l-kontroll tal-kwalità, ir-regolamentazzjoni, u l-immaniġġjar tal-prodotti. Se nagħmlu l-kontribut taċ-Ċina biex nirrispondu b'mod konġunt għall-epidemija globali u nibnu komunità b'futur maqsum għall-umanità.
Figura 5:Liming Bio-Products Co., ir-reaġent tal-koronavirus ġdid ta 'Ltd. kiseb iċ-Ċertifikat tar-Reġistrazzjoni tal-UE CE CE
Iċ-Ċertifikat Onorarju
Houshenshan
Figura 6. Liming Bio-Products Co., Ltd. Appoġġjat l-Isptar Mountain Wuhan Vulcan (Houshenshan) biex jiġġieled kontra l-epidemija Covid-19 u ngħata ċ-Ċertifikat Onorarju tas-Salib l-Aħmar ta 'Wuhan. L-Isptar tal-Muntanji Wuhan Vulcan huwa l-aktar sptar famuż fiċ-Ċina li jispeċjalizza fit-trattament ta 'Covid sever - 19-il pazjent.
Hekk kif it-tifqigħa tar-rumanz Coronavirus tkompli tinfirex madwar id-dinja, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. qed iżżid biex tappoġġja u tgħin lill-komunitajiet madwar id-dinja bit-teknoloġiji innovattivi tagħna biex jiġġieldu din it-theddida globali mingħajr preċedent. Ittestjar rapidu ta 'infezzjoni Covid-19 huwa parti kritika biex tindirizza din it-theddida. Aħna nkomplu nikkontribwixxu b'mod sinifikanti billi nipprovdu pjattaformi dijanjostiċi ta 'kwalità għolja f'idejn il-ħaddiema tal-kura tas-saħħa ta' quddiem sabiex in-nies ikunu jistgħu jirċievu r-riżultati tal-ittestjar kritiku li għandhom bżonn. Liming Bio-Products Co., l-isforzi ta 'Ltd. fil-battalja kontra l-pandemija Covid-19 huma li jikkontribwixxu t-teknoloġiji, l-esperjenzi, u l-għarfien espert tagħna għall-komunitajiet internazzjonali għall-kostruzzjoni ta' komunità globali ta 'destin.
Long Press ~ Scan u segwi magħna
Email: sales@limingbio.com
Websajt: https://limingbio.com
Ħin ta 'wara: Mejju-01-2020
