28 ta 'Ottubru, 2020, SARS-Cov-2 Kit tat-Test Rapidu tal-Antigen ta' Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ġie aċċettat mill-FDA tal-Istati Uniti (EUA). Wara l-kit ta 'skoperta ta' antiġeni SARS-COV-2 kiseb ċertifikazzjoni tal-Gwatemala u ċertifikazzjoni tal-FDA tal-Indoneżja, din hija aħbar pożittiva ewlenija oħra.

Figura 1 Ittra ta 'Aċċettazzjoni tal-EUA tal-FDA US

Figura 2 Ċertifikat tar-Reġistrazzjoni Indoneżjana ta 'Kit tat-Test Rapidu tal-Antigen SARS-Cov-2

Figura 3 Ċertifikazzjoni tal-Gwatemala tal-Kit tat-Test Rapidu tal-Antigen SARS-Cov-2

Meta mqabbel mat-teknoloġija tal-iskoperta tal-aċidu nuklejku tal-PCR, il-metodoloġija immunoloġika hija aktar faċli biex tintuża ħafna minħabba l-vantaġġi rapidi, konvenjenti u bi prezz baxx tagħha. Għall-iskoperta ta 'l-antikorpi, il-perjodu tat-tieqa ta' skoperta ta 'l-antiġen huwa aktar kmieni, li huwa aktar adattat għal skrining fuq skala kbira bikri, u huwa l-aċidu nuklejiku u l-iskoperta ta' antikorpi hija wkoll ta 'sinifikat kbir għal dijanjosi awżiljarja klinika.

Tqabbil tal-vantaġġi tal-metodu ta 'skoperta ta' aċidu nuklejku u teknoloġija ta 'skoperta ta' antiġen:

	Sejbien ta 'aċidu nuklejku RT-PCR	Teknoloġija ta 'Sejbien ta' Antigen Metodoloġija Immunoloġika
Sensittività	Is-sensittività hija aktar minn 95%. Fit-teorija, minħabba li d-detezzjoni tal-aċidu nuklejku tista 'tamplifika l-mudelli tal-virus, is-sensittività tagħha hija ogħla minn dik tal-metodi ta' skoperta immunoloġika.	Is-sensittività tvarja minn 60% sa 90%, il-metodi immunoloġiċi jeħtieġu rekwiżiti ta 'kampjun relattivament baxxi, u l-proteini tal-antiġen huma relattivament stabbli, u għalhekk is-sensittività tal-kit ta' skoperta ta 'l-antiġen hija stabbli.
Speċifiċità	'il fuq minn 95%	Aktar minn 80%
Sejbien li jieħu ħafna ħin	Ir-riżultati tat-test jistgħu jinkisbu aktar minn sagħtejn, u minħabba tagħmir u raġunijiet oħra, ma tistax titwettaq spezzjoni rapida fuq il-post.	Kampjun jeħtieġ biss 10-15-il minuta biex jipproduċi riżultati, li jistgħu jiġu spezzjonati malajr fuq il-post.
Jekk tużax tagħmir	Teħtieġ tagħmir għali bħal strumenti tal-PCR.	L-ebda tagħmir mhu meħtieġ.
Jekk hemmx operazzjoni waħda	Le, huma kollha kampjuni tal-lott.	Jista '.
Diffikultà teknika ta 'operazzjoni	Kumpless u jeħtieġu professjonisti.	Sempliċi u faċli biex topera.
Kundizzjonijiet tat-Trasport u tal-Ħażna	Trasport u Aħżen f'inqas 20 ℃.	Temperatura tal-kamra.
Prezz tar-Reaġent	Għalja.	Irħis.

Test Rapidu tal-Antigen SARS-Cov-2

Kit tat-Test Rapidu tal-Antigen SARS-Cov-2