28 ta 'Ottubru 2020, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ta' Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ġie aċċettat mill-FDA tal-Istati Uniti (EUA).Wara li l-kit ta 'detezzjoni tal-antiġenu SARS-CoV-2 kiseb iċ-ċertifikazzjoni tal-Gwatemala u ċ-ċertifikazzjoni tal-FDA tal-Indoneżja, din hija aħbar pożittiva ewlenija oħra.

Figura 1 Ittra ta' aċċettazzjoni tal-EUA tal-FDA tal-Istati Uniti

Figura 2 Ċertifikat ta 'reġistrazzjoni Indoneżjan ta' SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Figura 3 Ċertifikazzjoni tal-Gwatemala ta' SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Meta mqabbla mat-teknoloġija tal-iskoperta tal-aċidu nuklejku tal-PCR, il-metodoloġija immunoloġika hija aktar faċli biex tintuża ħafna minħabba l-vantaġġi rapidi, konvenjenti u bi prezz baxx tagħha.Għall-iskoperta tal-antikorpi, il-perjodu tat-tieqa tal-iskoperta tal-antiġenu huwa aktar kmieni, li huwa aktar adattat għal screening bikri fuq skala kbira, u huwa Aċidu nuklejku u l-iskoperta tal-antikorpi hija wkoll ta 'sinifikat kbir għad-dijanjosi awżiljarja klinika.

Tqabbil tal-vantaġġi tal-metodu ta 'skoperta ta' aċidu nuklejku u teknoloġija ta 'skoperta ta' antiġen:

	Sejbien ta' aċidu nuklejku RT-PCR	Metodoloġija immunoloġika Teknoloġija ta 'Sejbien ta' Antiġen
Sensittività	Is-sensittività hija aktar minn 95%.Fit-teorija, minħabba li s-sejbien ta 'aċidu nuklejku jista' jamplifika l-mudelli tal-virus, is-sensittività tiegħu hija ogħla minn dik tal-metodi ta 'skoperta immunoloġika.	Is-sensittività tvarja minn 60% sa 90%, il-metodi immunoloġiċi jeħtieġu rekwiżiti ta 'kampjun relattivament baxxi, u l-proteini tal-antiġeni huma relattivament stabbli, għalhekk is-sensittività tal-kit ta' skoperta tal-antiġeni hija stabbli.
Speċifiċità	'il fuq minn 95%	Aktar minn 80%
Sejbien li jieħu ħafna ħin	Ir-riżultati tat-test jistgħu jinkisbu aktar minn sagħtejn, u minħabba tagħmir u raġunijiet oħra, ma tistax titwettaq spezzjoni ta 'malajr fuq il-post.	Kampjun jeħtieġ biss 10-15-il minuta biex jipproduċi riżultati, li jistgħu jiġu spezzjonati malajr fuq il-post.
Jekk tużax tagħmir	Jeħtieġ tagħmir għali bħal strumenti PCR.	L-ebda tagħmir mhu meħtieġ.
Kemm jekk operazzjoni waħda	Le, huma kollha kampjuni tal-lott.	Can.
Diffikultà teknika ta' tħaddim	Kumpless u jeħtieġu professjonisti.	Sempliċi u faċli biex topera.
Kundizzjonijiet ta' trasport u ħażna	Trasport u aħżen f'minus 20℃.	Temperatura tal-kamra.
Prezz tar-reaġent	Għali.	Irħas.

Test Rapidu tal-Antiġen tas-SARS-CoV-2

Kit tat-Test Rapidu tal-Antiġenu SARS-CoV-2