COVID-19
-
Test Rapidu tal-Antiġen tas-SARS-CoV-2 (nażali)
REF 500200 Speċifikazzjoni 1 Testijiet/Kaxxa ；5 Testijiet/kaxxa ； 20 Test/kaxxa Prinċipju ta 'skoperta Assaġġ immunokromatografiku Kampjuni Tampun nażali ta’ quddiem Użu Intenzjonat StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette timpjega teknoloġija immunokromatografika biex tiskopri l-antiġenu nucleocapsid SARS-CoV-2 f'kampjun ta 'tampuni nażali anterjuri tal-bniedem.Dan it-testikoli jintuża darba biss u maħsub għall-awtotestjar.Huwa rakkomandat li tuża dan it-test fi żmien 5 ijiem mill-bidu tas-sintomi.Huwa appoġġjat mill-valutazzjoni tal-prestazzjoni klinika. -
Test Rapidu tal-Antiġen tas-SARS-CoV-2 (Użu Professjonali)
REF 500200 Speċifikazzjoni 25 Testijiet/kaxxa Prinċipju ta 'skoperta Assaġġ immunokromatografiku Kampjuni Tampun nażali ta’ quddiem Użu Intenzjonat StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette timpjega teknoloġija immunokromatografika biex tiskopri l-antiġenu nucleocapsid SARS-CoV-2 f'kampjun ta 'tampuni nażali anterjuri tal-bniedem.Dan it-testikoli jintuża darba biss u maħsub għall-awtotestjar.Huwa rakkomandat li tuża dan it-test fi żmien 5 ijiem mill-bidu tas-sintomi.Huwa appoġġjat mill-valutazzjoni tal-prestazzjoni klinika. -
Test Rapidu tal-Antiġen tas-SARS-CoV-2 għall-Bżieq
REF 500230 Speċifikazzjoni 20 Test/Kaxxa Prinċipju ta 'skoperta Assaġġ immunokromatografiku Kampjuni BżieqUżu Intenzjonat Dan huwa test immunokromatografiku rapidu għall-iskoperta tal-antiġen tal-proteina Nucleocapsid tal-virus SARS-CoV-2 fi swab tal-bżieq uman miġbur minn individwi li huma suspettati b'COVID-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom fl-ewwel ħamest ijiem mill-bidu tas-sintomi.L-assaġġ jintuża bħala għajnuna fid-dijanjosi tal-COVID-19. -
Apparat tas-Sistema għal SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test
REF 500220 Speċifikazzjoni 20 Test/Kaxxa Prinċipju ta 'skoperta Assaġġ immunokromatografiku Kampjuni Tampun fl-imnieħer/orofarinġeali Użu Intenzjonat Dan huwa analiżi immunokromatografika rapida għall-iskoperta tal-antiġen tal-proteina Nucleocapsid tal-virus SARS-CoV-2 fi swab tal-imnieħer/Orofarinġeali uman miġbur minn individwi li huma suspettati b'COVID-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom fl-ewwel ħamest ijiem mill-bidu tas-sintomi.L-assaġġ jintuża bħala għajnuna fid-dijanjosi tal-COVID-19. -
Apparat tas-Sistema ta 'Bijosigurtà doppja għat-Test Rapidu tal-Antiġenu SARS-CoV-2
REF 500210 Speċifikazzjoni 20 Test/Kaxxa Prinċipju ta 'skoperta Assaġġ immunokromatografiku Kampjuni Tampun fl-imnieħer/orofarinġeali Użu Intenzjonat Dan huwa test immunokromatografiku rapidu għall-iskoperta tal-antiġen tal-proteina Nucleocapsid tal-virus SARS-CoV-2 fi swab tal-imnieħer/Orofarinġi uman miġbur minn individwi li huma suspettati b'COVID-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom fl-ewwel ħamest ijiem mill-bidu tas-sintomi.L-assaġġ jintuża bħala għajnuna fid-dijanjosi tal-COVID-19. -
Kit PCR Multiplex Real-Time tal-Koronavirus Ġdid (SARS-CoV-2).
REF 500190 Speċifikazzjoni 96 Testijiet/Kaxxa Prinċipju ta 'skoperta PCR Kampjuni Tampun fl-imnieħer / nażofarinġi Użu Intenzjonat Dan huwa maħsub biex jintuża biex jinkiseb skoperta kwalitattiva ta 'RNA virali SARS-CoV-2 estratt minn tampuni nażofarinġi, tampuni orofarinġi, sputum u BALF minn pazjenti f'assoċjazzjoni ma' sistema ta 'estrazzjoni FDA/CE IVD u l-pjattaformi PCR nominati elenkati hawn fuq. Il-kit huwa maħsub għall-użu minn persunal imħarreġ fil-laboratorju
-
SARS-CoV-2 & Influwenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 510010 Speċifikazzjoni 96 Testijiet/Kaxxa Prinċipju ta 'skoperta PCR Kampjuni Imnieħer / Tampun nażofarinġi / Tampun orofarinġeali Użu Intenzjonat StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit huwa maħsub għal skoperta kwalitattiva simultanja u differenzjazzjoni ta' SARS-CoV-2, virus ta' l-influwenza A u virus ta' l-influwenza B RNA fi swab nażali u nażofarinġi miġbur mill-fornitur tal-kura tas-saħħa. jew kampjuni ta’ tampuni orofarinġi u kampjuni ta’ tampuni nażali jew orofarinġi miġbura waħedhom (miġbura f’ambjent tal-kura tas-saħħa bi struzzjoni minn fornitur tal-kura tas-saħħa) minn individwi suspettati b’infezzjoni virali respiratorja konsistenti ma’ COVID-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom.
Il-kit huwa maħsub għall-użu minn persunal imħarreġ fil-laboratorju
-
Test Rapidu tal-Antikorp IgM/IgG SARS-CoV-2
REF 502090 Speċifikazzjoni 20 Test/Kaxxa Prinċipju ta 'skoperta Assaġġ immunokromatografiku Kampjuni Demm Sħiħ / Serum / Plażma Użu Intenzjonat Dan huwa test immuno-kromatografiku rapidu għall-iskoperta simultanja ta 'antikorpi IgM u IgG għall-virus SARS-CoV-2 fid-demm sħiħ, fis-serum jew fil-plażma tal-bniedem. It-test huwa limitat fl-Istati Uniti għal distribuzzjoni lil laboratorji ċċertifikati minn CLIA biex iwettqu ttestjar ta 'kumplessità għolja.
Dan it-test ma ġiex rivedut mill-FDA.
Riżultati negattivi ma jipprekludux infezzjoni akuta minn SARS-CoV-2.
Ir-riżultati mill-ittestjar tal-antikorpi m'għandhomx jintużaw biex tiġi dijanjostikata jew eskluża infezzjoni akuta SARS-CoV-2.
Riżultati pożittivi jistgħu jkunu dovuti għal infezzjoni fil-passat jew fil-preżent b'razez tal-koronavirus mhux SARS-CoV-2, bħall-koronavirus HKU1, NL63, OC43, jew 229E.
