Covid-19
-
Apparat tas-Sistema StrongStep għal Test Rapidu tal-Antigen SARS-Cov-2
Ref 500210 Speċifikazzjoni 1 test / kaxxa Prinċipju ta 'Sejbien Test immunokromatografiku Kampjuni BżieqUżu maħsub StrongstepApparat tas-Sistema għal Test SARS-Cov-2antigen Rapidu juża teknoloġija immunokromatografija biex jikxef l-antiġen nukleokapsid SARS-CoV-2 fil-bżieq uman. Dan it-test huwa użu uniku biss u maħsub għall-ittestjar tal-awto. Huwa rrakkomandat li tuża dan it-test fi żmien 7 ijiem mill-bidu tas-sintomi. LT hija appoġġata mill-valutazzjoni tal-prestazzjoni dinika. -
SARS-Cov-2 Antigen Rapidu Test （Nażali）
Ref 500200 Speċifikazzjoni 1 Testijiet / Kaxxa ； 5 Testijiet / Kaxxa ； 20 Testijiet / Kaxxa Prinċipju ta 'Sejbien Test immunokromatografiku Kampjuni Swab nażali ta 'qabel Użu maħsub StrongStep® SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassette timpjega teknoloġija immunokromatografija biex tiskopri l-antiġen nukleokapsid SARS-COV-2 fil-kampjun ta 'swab nażali anterjuri tal-bniedem. Dan it-testis juża uniku biss u maħsub għall-ittestjar tal-awto. Huwa rrakkomandat li juża dan it-test fi żmien 5 ijiem mill-bidu tas-sintomu. Huwa appoġġjat mill-valutazzjoni tal-prestazzjoni klinika. -
SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test （Użu Professjonali）
Ref 500200 Speċifikazzjoni 25 test / kaxxa Prinċipju ta 'Sejbien Test immunokromatografiku Kampjuni Swab nażali ta 'qabel Użu maħsub StrongStep® SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassette timpjega teknoloġija immunokromatografija biex tiskopri l-antiġen nukleokapsid SARS-COV-2 fil-kampjun ta 'swab nażali anterjuri tal-bniedem. Dan it-testis juża uniku biss u maħsub għall-ittestjar tal-awto. Huwa rrakkomandat li juża dan it-test fi żmien 5 ijiem mill-bidu tas-sintomu. Huwa appoġġjat mill-valutazzjoni tal-prestazzjoni klinika. -
SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test għall-bżieq
Ref 500230 Speċifikazzjoni 20 test / kaxxa Prinċipju ta 'Sejbien Test immunokromatografiku Kampjuni BżieqUżu maħsub Dan huwa analiżi immunokromatografika mgħaġġla għall-iskoperta ta 'antiġen tal-proteina nukleokapsid tal-virus SARS-Cov-2 fi swab tal-bżieq uman miġbur minn individwi li huma suspettati ta' Covid-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom fl-ewwel ħamest ijiem mill-bidu tas-sintomi. L-assaġġ jintuża bħala għajnuna fid-dijanjosi ta 'Covid-19. -
Apparat tas-Sistema għal SARS-Cov-2 & Influwenza A / B Combo Antigen Rapid Test
Ref 500220 Speċifikazzjoni 20 test / kaxxa Prinċipju ta 'Sejbien Test immunokromatografiku Kampjuni Swab nażali / orofarinġali Użu maħsub Dan huwa analiżi immunokromatografika mgħaġġla għall-iskoperta ta 'antiġen tal-proteina nukleokapsid tal-virus SARS-Cov-2 fi swab tal-imnieħer / orofarinġe uman miġbura minn individwi li huma suspettati li huma covid-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom fl-ewwel ħamest ijiem tal-bidu tas-sintomi. L-assaġġ jintuża bħala għajnuna fid-dijanjosi ta 'Covid-19. -
Apparat tas-Sistema ta 'Bijosikurezza Doppja għal Test Rapidu tal-Antigen SARS-Cov-2
Ref 500210 Speċifikazzjoni 20 test / kaxxa Prinċipju ta 'Sejbien Test immunokromatografiku Kampjuni Swab nażali / orofarinġali Użu maħsub Dan huwa analiżi immunokromatografika mgħaġġla għall-iskoperta ta 'antiġen tal-proteina nukleokapsid tal-virus SARS-Cov-2 fi swab tal-imnieħer / orofarinġe uman miġbura minn individwi li huma suspettati li huma covid-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom fl-ewwel ħamest ijiem tal-bidu tas-sintomi. L-assaġġ jintuża bħala għajnuna fid-dijanjosi ta 'Covid-19. -
New Coronavirus (SARS-Cov-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 500190 Speċifikazzjoni 96 Testijiet / Kaxxa Prinċipju ta 'Sejbien PCR Kampjuni Swab nażali / nażofarinġali Użu maħsub Dan huwa maħsub biex jintuża biex jinkiseb skoperta kwalitattiva ta 'RNA virali SARS-COV-2 estratt minn tampuni nasofarinġali, tampuni orofarinġali, sputum u BALF minn pazjenti f'assoċjazzjoni ma' sistema ta 'estrazzjoni ta' l-FDA / CE IVD u l-pjattaformi PCR magħżula elenkati hawn fuq. Il-kit huwa maħsub għall-użu minn persunal imħarreġ fil-laboratorju
-
SARS-COV-2 & Influwenza A / B Multiplex Kit PCR f'ħin reali
Ref 510010 Speċifikazzjoni 96 Testijiet / Kaxxa Prinċipju ta 'Sejbien PCR Kampjuni Swab tal-imnieħer / nażofarinġali / swab orofarinġali Użu maħsub StrongStep® SARS-Cov-2 & Influenza A / B Multiplex f'ħin reali Kit PCR huwa maħsub għal skoperta kwalitattiva simultanja u differenzjazzjoni ta 'SARS-Cov-2, virus tal-influwenza A u virus tal-influwenza B RNA fil-fornitur tas-saħħa miġbura swab nażali u nażofarinġali jew kampjuni ta 'swab orofarinġali u kampjuni ta' swab nażali jew orofarinġali miġbura waħedhom (miġbura f'ambjent tal-kura tas-saħħa bl-istruzzjoni minn fornitur tal-kura tas-saħħa) minn individwi suspettati ta 'infezzjoni virali respiratorja konsistenti ma' Covid-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom.
Il-kit huwa maħsub għall-użu minn persunal imħarreġ fil-laboratorju
-
SARS-Cov-2 IgM / IgG Antiborp Test Rapidu
Ref 502090 Speċifikazzjoni 20 test / kaxxa Prinċipju ta 'Sejbien Test immunokromatografiku Kampjuni Demm sħiħ / serum / plażma Użu maħsub Dan huwa analiżi immuno-kromatografika mgħaġġla għall-iskoperta simultanja ta 'antikorpi IgM u IgG għall-virus SARS-Cov-2 fid-demm sħiħ tal-bniedem, fis-serum jew fil-plażma. It-test huwa limitat fl-Istati Uniti għal distribuzzjoni għal laboratorji ċċertifikati minn CLIA biex iwettqu testijiet ta 'kumplessità għolja.
Dan it-test ma ġiex rivedut mill-FDA.
Ir-riżultati negattivi ma jipprekludux infezzjoni akuta tas-SARS-Cov-2.
Ir-riżultati mill-ittestjar tal-antikorpi m'għandhomx jintużaw biex jiddijanjostikaw jew jeskludu infezzjoni akuta tas-SARS-Cov-2.
Riżultati pożittivi jistgħu jkunu dovuti għal infezzjoni tal-passat jew preżenti bi razez tal-koronavirus mhux SARS-CoV-2, bħal coronavirus HKU1, NL63, OC43, jew 229E.
