Apparat Doppju tas-Sistema tal-Bijosigurtà għat-Test Rapidu tal-Antiġen SARS-CoV-2

Deskrizzjoni qasira:

It-Tagħmir tas-Sistema Doppja tal-Bijosigurtà għat-Test ta ’l-Antiġen SARS-CoV-2 jintuża għall-iskoperta kwalitattiva ta’ antiġen ta ’nukleokapsid (N) ta’ koronavirus ġdid (SARS-CoV-2) f’kampjuni ta ’swab tal-Griżma umana / Nażofarinġi in vitro. Il-kit għandu jintuża biss bħala indikatur supplimentari jew jintuża flimkien ma 'sejbien ta' aċidu nuklejku fid-dijanjosi ta 'każijiet suspettati ta' COVID-19. Ma jistax jintuża bħala bażi unika għad-dijanjosi u l-esklużjoni ta 'pazjenti bil-pnewmonite infettati mill-coronavirus ġdid, u mhuwiex adattat għall-iskrining tal-popolazzjoni ġenerali. Il-kits huma adattati ħafna għall-użu għal skrining fuq skala kbira f'pajjiżi u reġjuni fejn it-tifqigħa l-ġdida ta 'coronavirus qed tinfirex malajr, u biex tipprovdi dijanjosi u konferma għall-infezzjoni COVID-19. L-ittestjar huwa limitat għal-laboratorji ċċertifikati taħt ir-regolamenti ta 'l-awtoritajiet nazzjonali jew lokali.


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

It-Test Rapidu tal-Antiġen TheStrongStep® SARS-CoV-2 huwa analiżi immunokromatografika rapida għall-iskoperta tal-antiġen COVID-19 għall-virus SARS-CoV-2 fil-swab tal-Griżma umana / Nasofaringea. L-analiżi tintuża bħala għajnuna fid-dijanjosi ta 'COVID-19.

IMPORTANTI: DAN IL-PRODOTT HUWA MAĦSUB GĦAL UŻU PROFESSJONALI BISS, MHUX GĦALL-ITTESTJAR TA 'SELF JEW GĦALL-ITTESTJAR FID-DAR!

Għall-użu minn laboratorji kliniċi jew ħaddiema tal-kura tas-saħħa biss
Għal Użu Professjonali Mediku Biss

Għat-test Midstream

Ġib il-komponenti tal-kit għat-temperatura tal-kamra qabel l-ittestjar. Iftaħ il-borża u neħħi l-apparat tat-test.
Ladarba jinfetaħ, l-apparat tat-test għandu jintuża immedjatament.
Ittikketta l-apparat tat-test bl-identità tal-pazjent.
Ħoll il-għatu tal-apparat.
1. Poġġi t-tajjara fit-tubu, kisser it-tajjara bil-punt ta 'waqfien, ħalli t-tajjara kampjunata taqa' fit-tubu u armi l-istikka ta 'fuq.
2. Invita l-għatu tal-apparat.
3. Kisser il-stick blu.
4. Agħfas sewwa t-tubu blu, kun żgur li l-likwidu kollu jaqa 'fit-tubu t'isfel.
5. Vortex l-apparat bil-qawwa.
6. Aqleb l-apparat, ħalli l-buffer tal-kampjun jemigra fuq l-istrixxa tat-test.
7. Poġġi l-apparat fil-workstation.
8. Fl-aħħar ta '15-il minuta aqra r-riżultati. Kampjun pożittiv qawwi jista 'juri riżultat qabel.
Nota: Ir-riżultat wara 15-il minuta jista 'ma jkunx preċiż.

抗原笔型操作示意图

LIMITAZZJONIJIET TAT - TEST
1. Il-kontenut ta 'dan il-kit għandu jintuża għall-iskoperta kwalitattiva ta' antiġeni SARS-CoV-2 minn swab tal-gerżuma u swab nażofarinġeali.
2. Dan it-test isib kemm vijabbli (ħaj) kif ukoll mhux vijabbli, SARS-CoV-2. Il-prestazzjoni tat-test tiddependi fuq l-ammont ta 'virus (antiġen) fil-kampjun u tista' jew ma tistax tikkorrelata mar-riżultati tal-kultura virali mwettqa fuq l-istess kampjun.
3. Riżultat tat-test negattiv jista 'jseħħ jekk il-livell ta' antiġen f'kampjun huwa taħt il-limitu ta 'skoperta tat-test jew jekk il-kampjun inġabar jew ġie ttrasportat ħażin.
4. Nuqqas li ssegwi l-Proċedura tat-Test jista 'jaffettwa ħażin il-prestazzjoni tat-test u / jew jinvalida r-riżultat tat-test.
5. Ir-riżultati tat-test għandhom jiġu evalwati flimkien ma 'dejta klinika oħra disponibbli għat-tabib.
6. Ir-riżultati tat-test pożittivi ma jeskludux ko-infezzjonijiet ma 'patoġeni oħra.
7. Ir-riżultati tat-test negattivi mhumiex maħsuba biex jirregolaw f'infezzjonijiet virali jew batteriċi oħra mhux SARS.
8. Ir-riżultati negattivi għandhom jiġu ttrattati bħala preżunti u kkonfermati b'analiżi molekulari awtorizzata mill-FDA, jekk meħtieġ, għall-immaniġġjar kliniku, inkluż il-kontroll ta 'l-infezzjoni.
9. Ir-rakkomandazzjonijiet ta 'stabbiltà tal-kampjun huma bbażati fuq dejta ta' stabbiltà mill-ittestjar tal-influwenza u l-prestazzjoni tista 'tkun differenti bis-SARS-CoV-2. L-utenti għandhom jittestjaw il-kampjuni malajr kemm jista 'jkun wara l-ġbir tal-kampjun.
10. Is-sensittività għall-analiżi RT-PCR fid-dijanjosi ta 'COVID-19 hija biss 50% -80% minħabba kwalità fqira tal-kampjun jew punt ta' ħin tal-marda fil-fażi ta 'rkupru, eċċ. inqas minħabba l-Metodoloġija tagħha.


  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibagħtilna