Test Rapidu tal-Antiġen SARS-CoV-2

Deskrizzjoni qasira:

It-Tagħmir tas-Sistema Doppja tal-Bijosigurtà għat-Test ta ’l-Antiġen SARS-CoV-2 jintuża għall-iskoperta kwalitattiva ta’ antiġen ta ’nukleokapsid (N) ta’ koronavirus ġdid (SARS-CoV-2) f’kampjuni ta ’swab tal-Griżma umana / Nażofarinġi in vitro. Il-kit għandu jintuża biss bħala indikatur supplimentari jew jintuża flimkien ma 'sejbien ta' aċidu nuklejku fid-dijanjosi ta 'każijiet suspettati ta' COVID-19. Ma jistax jintuża bħala bażi unika għad-dijanjosi u l-esklużjoni ta 'pazjenti bil-pnewmonite infettati mill-coronavirus ġdid, u mhuwiex adattat għall-iskrining tal-popolazzjoni ġenerali. Il-kits huma adattati ħafna għall-użu għal skrining fuq skala kbira f'pajjiżi u reġjuni fejn it-tifqigħa l-ġdida ta 'coronavirus qed tinfirex malajr, u biex tipprovdi dijanjosi u konferma għall-infezzjoni COVID-19.

IMPORTANTI: DAN IL-PRODOTT HUWA MAĦSUB GĦAL UŻU PROFESSJONALI BISS, MHUX GĦALL-ITTESTJAR TA 'SELF JEW GĦALL-ITTESTJAR FID-DAR!


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

UŻU MAĦSUB
TheStrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test huwa analiżi immunokromatografika rapida għall-iskoperta ta ’antiġen COVID-19 għall-virus SARS-CoV-2 fil-swab tal-Griżma umana / Nasofarinġeali. L-analiżi tintuża bħala għajnuna fid-dijanjosi ta 'COVID-19.

INTRODUZZJONI
Il-koronavirus ġdid jappartjenu għall-ġeneru β. COVID-19 hija marda infettiva respiratorja akuta. In-nies huma ġeneralment suxxettibbli. Bħalissa, il-pazjenti infettati bil-koronavirus ġdid huma s-sors ewlieni ta 'infezzjoni; nies infettati mingħajr sintomi jistgħu jkunu wkoll sors infettiv. Ibbażat fuq l-investigazzjoni epidemjoloġika kurrenti, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 1 sa 14-il jum, l-aktar 3 sa 7 ijiem. Il-manifestazzjonijiet ewlenin jinkludu deni, għeja u sogħla xotta. Konġestjoni fl-imnieħer, imnieħer inixxi, uġigħ fil-griżmejn, mialġja u dijarea jinstabu fi ftit każijiet.

PRINĊIPJU
Il-StrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Test juża apparat tat-test tal-fluss laterali kromatografiku f'format ta 'cassette. L-antikorp konjugat tal-lattiċe (Latex-Ab) li jikkorrispondi għal SARS-CoV-2 huwa immobilizzat niexef fit-tarf tal-istrixxa tal-membrana tan-nitroċelluloża. L-antikorpi SARS-CoV-2 huma marbuta fiż-Żona tat-Test (T) u l-Biotin-BSA huma marbuta fiż-Żona tal-Kontroll (C). Meta jiżdied il-kampjun, jemigra permezz ta 'diffużjoni kapillari li jerġa' jidrata l-konjugat tal-latex. Jekk preżenti fil-kampjun, l-antiġeni SARS-CoV-2 jingħaqdu ma 'l-inqas antikorpi konjugati li jiffurmaw partiċelli. Dawn il-partiċelli se jkomplu jemigraw tul l-istrixxa saż-Żona tat-Test (T) fejn jinqabdu mill-antikorpi SARS-CoV-2 li jiġġeneraw linja ħamra viżibbli. Jekk m'hemm l-ebda antiġeni anti-SARS-CoV-2 fil-kampjun, l-ebda linja ħamra ma hija ffurmata fiż-Żona tat-Test (T). Il-konjugat ta 'streptavidin se jkompli jemigra waħdu sakemm jinqabad fiż-Żona ta' Kontroll (C) mill-Biotin-BSA li jgħaqqad f'linja, li tindika l-validità tat-test.

KOMPONENTI TAL-KIT

20 Apparat tat-test ippakkjat individwalment

Kull apparat fih strixxa bi konjugati kkuluriti u reaġenti reattivi mifruxa minn qabel fir-rekwiżiti korrispondenti.

2 Kunjetti tal-Buffer tal-Estrazzjoni

0.1 M Salina mewwieta bil-fosfat (P8S) u 0.02% ażidu tas-sodju.

20 Tubi ta 'estrazzjoni

Għall-użu tal-preparazzjoni tal-kampjuni.

1 Workstation

Post biex iżżomm kunjetti u tubi buffer.

1 Daħħal il-pakkett

Għall-istruzzjoni tat-tħaddim.

MATERJALI MEĦTIEĠA IMMA MHUX IPPROVDUTI

Timer Għall-użu tal-ħin. 
Swab fil-griżmejn / nasofaringali Għall-ġbir tal-kampjuni

PREKAWZJONIJIET
Dan il-kit huwa għal użu dijanjostiku IN VITRO biss. 
Dan il-kit huwa Għall-Użu Professjonali Mediku Biss. 
Aqra sew l-istruzzjonijiet qabel ma tagħmel it-test.
Dan il-prodott ma fih l-ebda materjal mis-sors uman.
Tużax il-kontenut tal-kit wara d-data ta 'skadenza.
Immaniġġja l-kampjuni kollha bħala potenzjalment infettivi.
Segwi l-proċedura standard tal-Lab u l-linji gwida tal-bijosikurezza għall-immaniġġjar u r-rimi ta 'materjal potenzjalment infettiv. Meta l-proċedura tal-analiżi tkun lesta, armi l-kampjuni wara li l-awtoklavi tagħhom jinżammu f'temperatura ta '121 ℃ għal mill-inqas 20 minuta. Alternattivament, jistgħu jiġu ttrattati b’0.5% Sodium Hypochlorite erba ’sigħat qabel ir-rimi.
Ippipettax ir-reaġent mill-ħalq u tpejjipx jew tiekol waqt li tkun qed tagħmel l-analiżi.
Ilbes ingwanti matul il-proċedura kollha.

ĦAŻNA U STABBILTÀ
Il-boroż issiġillati fil-kit tat-test jistgħu jinħażnu bejn 2-30 ℃ għat-tul tal-ħajja fuq l-ixkaffa kif indikat fuq il-borża.

ĠBIR U ĦAŻNA TAL - KAMPJUNI
Kampjun tat-tampun nasofaringew: Huwa importanti li tinkiseb kemm jista 'jkun tnixxija. Għalhekk, biex tiġbor kampjun tat-tampuni Nasofarinġeali, daħħal bir-reqqa t-tampun sterili fin-minfes li jippreżenta l-iktar tnixxijiet taħt spezzjoni viżwali. Żomm it-Swab ħdejn l-art tas-septum ta 'l-imnieħer waqt li timbotta bil-mod it-Swab fin-nażofarinġi ta' wara. Dawwar il-kampjun diversi drabi. Swab tal-gerżuma: Agħfas l-ilsien b'xafra ta 'l-ilsien jew mgħarfa. Meta tnaddaf il-gerżuma, oqgħod attent li ma tmissx l-ilsien, il-ġnub jew il-parti ta 'fuq tal-ħalq bit-Timbut. Għorok it-tampun fuq wara tal-gerżuma, fuq it-tunsilli u fi kwalunkwe żona oħra fejn hemm ħmura, infjammazzjoni jew pus. Uża swabs tipped rayon biex tiġbor kampjuni. Tużax alġinat tal-kalċju, ponta tal-qoton jew tampuni tax-xaft tal-injam.
Huwa rrakkomandat li kampjuni tat-tajjara jiġu pproċessati kemm jista 'jkun malajr wara l-ġbir. It-tampuni jistgħu jinżammu fi kwalunkwe tubu jew kmiem tal-plastik nadif u niexef sa 72 siegħa f'temperatura tal-kamra (15 ° C sa 30 ° C), jew imkessħa (2 ° C sa 8 ° C) qabel l-ipproċessar.

PROĊEDURA
Ġib testijiet, kampjuni, buffer u / jew kontrolli għal temperatura tal-kamra (15-30 ° C) qabel l-użu.
1. Poġġi tubu tal-Estrazzjoni nadif fiż-żona magħżula tal-post tax-xogħol. Żid 10 qatriet ta ’Estrazzjoni ta’ Buffer mat-tubu ta ’estrazzjoni.
2. Poġġi l-kampjun tat-tampun fit-tubu. Ħawwad bis-saħħa s-soluzzjoni billi ddawwar il-forza tat-tajjara kompletament mal-ġenb tat-tubu għal mill-inqas għaxar darbiet (waqt li tkun mgħaddsa). L-aħjar riżultati jinkisbu meta l-kampjun jitħallat bis-saħħa fis-soluzzjoni. Ħalli t-tampun jixxarrab fil-Buffer ta 'Estrazzjoni għal minuta qabel il-Pass li jmiss.
3. Agħfas kemm jista 'jkun likwidu mit-tajjara billi toqros il-ġenb tat-tubu flessibbli ta' l-estrazzjoni hekk kif titneħħa t-tajjara. Mill-inqas 1/2 tas-soluzzjoni buffer tal-kampjun għandha tibqa 'fit-tubu biex isseħħ migrazzjoni kapillari adegwata. Poġġi l-għatu fuq it-tubu estratt. Armi t-tajjara f'kontenitur adattat għall-iskart bijoloġiku.
4. Il-kampjuni estratti jistgħu jżommu f'temperatura tal-kamra għal 60 minuta mingħajr ma jaffettwaw ir-riżultat tat-test. 
5. Neħħi t-test mill-borża ssiġillata tagħha, u poġġiha fuq wiċċ nadif u livellat. Ittikkettja l-apparat bl-identifikazzjoni tal-pazjent jew tal-kontroll. Biex tikseb l-aħjar riżultat, l-analiżi għandha ssir fi żmien siegħa. 
6. Żid 3 qatriet (madwar 100 µL) ta 'kampjun estratt mit-Tubu ta' Estrazzjoni mal-bir tal-kampjun fuq il-cassette tat-test. Evita li taqbad bżieżaq ta 'l-arja fil-kampjun tajjeb (S), u ma twaqqa' l-ebda soluzzjoni fit-tieqa ta 'osservazzjoni. Hekk kif it-test jibda jaħdem, tara l-kulur jiċċaqlaq tul il-membrana.
7. Stenna li tidher il-faxxa (i) kkulurita (i). Ir-riżultat għandu jinqara fi 15-il minuta.

Tinterpretax ir-riżultat wara 20 minuta. Armi t-tubi tat-test użati u l-Cassettes tat-Test f'kontenitur adattat ta 'skart bijoloġiku.

details

INTERPRETAZZJONI TAR - RIŻULTATI

RIŻULTAT POŻITTIVSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Żewġ strixxi kkuluriti jidhru fi żmien 15-il minuta. Medda waħda kkulurita tidher fiż-Żona tal-Kontroll (C) u faxxa oħra kkulurita tidher fiż-Żona tat-Test (T). Ir-riżultat tat-test huwa pożittiv u validu. Ma jimpurtax kemm jidher ħażin il-faxxa kkulurita fiż-Żona tat-Test (T), ir-riżultat tat-test għandu jitqies bħala riżultat pożittiv.
RIŻULTAT NEGATTIVSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Meded ta 'kulur wieħed jidhru fiż-Żona ta' Kontroll (C) fi żmien 15-il minuta. L-ebda faxxa kkulurita ma tidher fiż-Żona tat-Test (T). Ir-riżultat tat-test huwa negattiv u validu.
RIŻULTAT INVALIDSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 L-ebda faxxa kkulurita ma tidher fiż-Żona ta 'Kontroll (C) fi żmien 15-il minuta. Ir-riżultat tat-test mhuwiex validu. Irrepeti t-test b'tagħmir ġdid tat-test.

LIMITAZZJONIJIET TAT - TEST
1. It-test huwa għall-iskoperta kwalitattiva ta 'antiġeni anti-SARS-CoV-2 fil-kampjun tat-tampun tal-Griżma tal-bniedem / Nasofarinġeali u d-doża ma tindikax il-kwantità ta' l-antiġeni.
2. It-test huwa għal użu dijanjostiku in vitro biss.
3. Bħal fil-każ tat-testijiet dijanjostiċi kollha, dijanjosi klinika definittiva m'għandhiex tkun ibbażata fuq ir-riżultat ta 'test wieħed iżda pjuttost għandha ssir wara li jkunu ġew evalwati s-sejbiet kliniċi kollha, speċjalment flimkien mat-test tal-PCR SARS-CoV-2. 4. Is-sensittività għall-analiżi RT-PCR fid-dijanjosi ta 'COVID-19 hija biss 30% -80% minħabba kwalità fqira tal-kampjun jew punt ta' żmien tal-marda fil-fażi ta 'rkupru, eċċ. inqas minħabba l-Metodoloġija tagħha.

GLOSSARJU TAS-SIMBOLI

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Ġir Bijo-Prodotti Co., Ltd.
Triq Huayuan Nru 12, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Ċina.
Tel: +86 (25) 85288506
Fax: (0086) 25 85476387
E-mail: sales@limingbio.com
Websajt: www.limingbio.com
Appoġġ tekniku: poct_tech@limingbio.com

Ippakkjar tal-prodott

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibagħtilna