StrongStep^®H. pylori Antibody Rapid Test huwa immunoassay viżwali rapidu għall-iskoperta preżuntiva kwalitattiva ta 'antikorpi speċifiċi IgM u IgG għal Helicobacter pylori b'demm sħiħ uman/serum/plażma bħala kampjun.

Benefiċċji
Rapidu u konvenjenti
Jista 'jintuża demm tas-swaba'.
Temperatura tal-kamra

Speċifikazzjonijiet
Sensittività 93.2%
Speċifiċità 97.2%
Preċiżjoni 95.5%
Immarkat CE
Daqs tal-Kit=20 test
Fajl: Manwali/MSDS

INTRODUZZJONI
Gastrite u ulċeri peptiċi huma fost l-aktar mard komuni tal-bniedem.Mill-iskoperta ta 'H. pylori (Warren & Marshall, 1983), bosta rapportiissuġġerew li dan l-organiżmu huwa wieħed mill-kawżi ewlenin ta 'ulċeramard (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert etal, 1995).Għalkemm ir-rwol eżatt ta 'H. pylori għadu mhux mifhum bis-sħiħ,il-qerda ta' H. pylori ġiet assoċjata mat-tneħħija ta' ulċeramard.Ir-reazzjonijiet seroloġiċi tal-bniedem għall-infezzjoni b'H. pylori għandhomġiet murija (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).L-iskopertata 'antikorpi IgG speċifiċi għal H. pylori intwera li huwa preċiżmetodu għall-iskoperta ta 'infezzjoni ta' H. pylori f'pazjenti sintomatiċi.H. pylori
jista’ jikkolonizza xi nies bla sintomi.Jista' jintuża test seroloġikujew bħala aġġunt għall-endoskopija jew bħala miżura alternattiva filpazjenti sintomatiċi.

PRINĊIPJU
L-Apparat tat-Test Rapidu tal-Antibody H. pylori (Demm Sħiħ/Serum/Plażma) jiskopriAntikorpi IgM u IgG speċifiċi għal Helicobacter pylori permezz tal-vistainterpretazzjoni tal-iżvilupp tal-kulur fuq l-istrixxa interna.H. pylori antiġeni humaimmobilizzat fuq ir-reġjun tat-test tal-membrana.Matul l-ittestjar, il-kampjunjirreaġixxi ma 'H. pylori antiġen konjugat ma' partiċelli kkuluriti u miksija minn qabelfuq il-kuxxinett tal-kampjun tat-test.It-taħlita mbagħad temigra permezz tal-membrana b'azzjoni kapillari, u jinteraġixxi ma 'reaġenti fuq il-membrana.Jekkhemm biżżejjed antikorpi għal Helicobacter pylori fil-kampjun, ikkuluritband se tifforma fir-reġjun tat-test tal-membrana.Il-preżenza ta 'dan ikkuluritfaxxa tindika riżultat pożittiv, filwaqt li n-nuqqas tagħha tindika riżultat negattiv.Il-dehra ta 'faxxa kkulurita fir-reġjun ta' kontroll iservi bħala proċeduralikontroll, li jindika li l-volum xieraq tal-kampjun ġie miżjud useħħ wicking tal-membrana.

PREKAWZJONIJIET
• Għal użu dijanjostiku in vitro professjonali biss.
• Tużax wara d-data ta' skadenza indikata fuq il-pakkett.Tużaxit-test jekk il-borża tal-fojl tkun bil-ħsara.Tużax mill-ġdid it-testijiet.
• Dan il-kit fih prodotti li joriġinaw mill-annimali.Għarfien iċċertifikat tal-l-oriġini u/jew l-istat sanitarju tal-annimali ma jiggarantixxux kompletamentin-nuqqas ta' aġenti patoġeniċi trażmissibbli.Huwa għalhekk,rakkomandat li dawn il-prodotti jiġu ttrattati bħala potenzjalment infettivi, ujiġu mmaniġġjati billi jiġu osservati l-prekawzjonijiet tas-sigurtà tas-soltu (eż., tiblax jew tieħu n-nifs).
• Evita l-kontaminazzjoni inkroċjata tal-kampjuni billi tuża kontenitur ġdid għall-ġbir tal-kampjuni għal kull kampjun miksub.
• Aqra l-proċedura kollha bir-reqqa qabel l-ittestjar.
• Tikolx, tixrob jew tpejjep f'xi żona fejn jiġu ttrattati kampjuni u kits.Immaniġġja l-kampjuni kollha bħallikieku fihom aġenti infettivi.Osserva stabbilitprekawzjonijiet kontra perikli mikrobijoloġiċi matul il-proċedura u segwi proċeduri standard għar-rimi xieraq tal-kampjuni.Ilbes ilbies protettiv bħal kowtijiet tal-laboratorju, ingwanti li jintremew u l-għajnejnprotezzjoni meta l-kampjuni jiġu ttestjati.
• Il-buffer tad-dilwizzjoni tal-kampjun fih sodium azide, li jista' jirreaġixxi miegħuplumbing taċ-ċomb jew tar-ram biex jiffurmaw ażidi tal-metall potenzjalment splussivi.Metarimi ta' buffer ta' dilwizzjoni tal-kampjun jew kampjuni estratti, dejjemlaħlaħ bi kwantitajiet kbar ta 'ilma biex tevita l-akkumulazzjoni ta' azide.
• Tibdelx jew tħallatx reaġenti minn lottijiet differenti.
• L-umdità u t-temperatura jistgħu jaffettwaw ħażin ir-riżultati.
• Materjali tal-ittestjar użati għandhom jintremew skont ir-regolamenti lokali.

REFERENZI TAL-LETERATURA
1. Andersen LP, Nielsen H. Ulċera peptika: marda infettiva?Ann Med.1993Diċembru;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.A sensittiva u speċifikatest seroloġiku għall-iskoperta ta' infezzjoni ta' Campylobacter pylori.Gastroenteroloġija.1989 Apr;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.Ir-rwol attwali ta 'Helicobacter pylorieradikazzjoni fil-prattika klinika.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Scand JGastroenterol Suppl.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.Ir-rwol ta 'Campylobacter pylori fimard gastroduwodenali.Il-perspettiva ta’ “fidi”.Gastroenterol Clin Biol.1989;13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Livelli ta 'antikorpi ta' immunoglobulina G fis-serum għalDijanjosi ta' Campylobacter pylori.Gastroenteroloġija.1989 Ottubru;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Baċilli kkurvati mhux identifikati fuq epitelju gastriku figastrite kronika attiva.Lancet.1983;1: 1273-1275.

Ċertifikazzjonijiet