Użu maħsub
StrongStep® SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassette timpjega teknoloġija immunokromatografija biex tiskopri l-antiġen nukleokapsid SARS-COV-2 fil-kampjun ta 'swab nażali anterjuri tal-bniedem. Dan it-testis juża uniku biss u maħsub għall-ittestjar tal-awto. Huwa rrakkomandat li juża dan it-test fi żmien 5 ijiem mill-bidu tas-sintomu. Huwa appoġġjat mill-valutazzjoni tal-prestazzjoni klinika.

Introduzzjoni
Ir-rumanz Coronaviruses jappartjeni l-ġeneru TOTiie P. Covid-19 hija marda infettiva respiratorja akuta. In-nies ġeneralment huma suxxettibbli. Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-ġdid cxjronavinis huma s-sors ewlieni ta 'infezzjoni; Nies infettati bla sintomi jistgħu jkunu wkoll sors infettiv. Ibbażat fuq l-1-investigazzjoni epidemjoloġika attwali, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 1 sa 14-il jum, l-aktar 3 sa 7 ijiem. Il-manifestazzjonijiet ewlenin jinkludu deni, għeja u sogħla niexfa. Il-konġestjoni nażali, imnieħer inixxi, uġigħ fil-griżmejn, myalgia u dijarea jinstabu fi ftit każijiet.

Prinċipju
It-test ta 'l-antiġen StrongStep® SARS-CoV-2 juża test immunokromatografiku. Antikorpi konjugati tal-lattiċe (latex-AB) li jikkorrispondu għal SARS-Cov-2 huma immobilizzati niexfa fi tmiem l-istrixxa tal-membrana tan-nitroċelluloża. L-antikorpi SARS-COV-2 huma bond fiż-żona tat-test (T) u l-biotin-BSA huwa bond fiż-żona ta 'kontroll (c). Meta l-kampjun jiġi miżjud, huwa jemigra permezz ta 'diffużjoni kapillari li terġa' tiddaħħal il-konjugat tal-lattiċe. Jekk preżenti fil-kampjun, l-antiġeni SARS-Cov-2 jorbtu ma 'antikorpi konjugati li jiffurmaw partiċelli. Dawn il-partiċelli se jkomplu jemigraw tul l-istrixxa saż-żona tat-test (T) fejn jinqabdu minn antikorpi SARS-Cov-2 li jiġġeneraw linja ħamra viżibbli. Jekk m'hemmx antiġeni SARS-Cov-2 fil-kampjun, l-ebda linja ħamra ma hija ffurmata fiż-żona tat-test (T). Il-konjugat ta 'Streptavidin se jkompli jemigra waħdu sakemm jinqabad fiż-żona ta' kontroll (c) mill-bijotina-BSA li tiġbor f'linja blu, li tindika l-validità tat-test.

Komponenti tal-Kit

1 test / kaxxa ； 5 testijiet / kaxxa ：

20 test / kaxxa

Materjali meħtieġa iżda mhux ipprovduti

Prekawzjonijiet

-Dan il-kit huwa għal użu dijanjostiku in vitro biss.

• Aqra bir-reqqa l-istruzzjonijiet qabel ma twettaq it-test.
• Dan il-prodott ma fih l-ebda materjal mis-sors uman.

-Tuża l-kontenut tal-kit wara d-data tal-iskadenza.

Ilbes ingwanti matul il-proċedura kollha.

Ħażna u stabbiltà

Il-boroż issiġillati fil-kit tat-test jistgħu jinħażnu bejn 2-30 Ċ għat-tul tal-ħajja fuq l-ixkaffa kif indikat fuq il-borża.

Ġbir u ħażna tal-kampjuni

Kampjun ta 'swab nażali anterjuri jista' jinġabar jew minn individwu perfmlng awto-swab.

Tfal taħt it-18-il sena, għandhom jitwettqu mis-superviżjoni ADUK tagħhom. Adulti ta '18 -il sena 'l fuq jistgħu jwettqu swab nażali ta' qabel huma stess. Jekk jogħġbok segwi l-linji gwida lokali tiegħek għall-ġbir tal-kampjuni mit-tfal.

, Daħħal swab wieħed f'inferril wieħed tal-pazjent. Il-ponta ta 'swab għandha tiddaħħal sa 2.5 cm (1 pulzier) mit-tarf ta' l-imnieħer. Irrombla s-swab 5 darbiet tul il-mukoża ġewwa l-imnieħer biex tiżgura li kemm il-mukus kif ukoll iċ-ċelloli jinġabru.

• Uża l-istess swab, irrepeti dan il-proċess għal imnieħer ieħor biex tiżgura li jinġabar kampjun adegwat miż-żewġ kavitajiet nażali.

Huwa rrakkomandat li l-kampjuni jkunuipproċessatMalajr kemm jista 'jkun wara l-ġbir. Kampjuni jistgħu jinżammu fis-siegħa uptol tal-kontejner fit-temperatura tal-omm (15 ° C sa 30 "C), jew sa 24 siegħa meta rsfrigeratod (2 ° C sa 8^eC) qabel l-ipproċessar.

Proċedura

Ġib apparati tat-test, kampjuni, buffer u / jew kontrolli għat-temperatura tal-kamra (15-30 ° C) Użu ta 'Bafore.

♦Plac® It-tubu tal-estrazzjoni tal-kampjun miġbura fiż-żona nominata tal-post tax-xogħol.

♦Agħfas il-bafer tad-dilwizzjoni kollha fit-tubu tar-radju ext.

♦Poġġi l-kampjuni ta 'swab fit-tubu. Ħallat b'mod vigoruż is-soluzzjoni billi ddur it-tazza bil-qawwa kontra n-naħa tat-tubu għal inqas 15-il darba (waqt li tkun mgħaddas). L-aħjar riżultati jinkisbu meta l-kampjun jitħallat b'mod vigoruż fis-soluzzjoni.

♦Ħalli t-tampun jixxarrab fil-buffer tal-estrazzjoni għal minuta qabel il-pass li jmiss.

♦Agħfas kemm jista 'jkun likwidu mill-swab billi toqros il-ġenb tat-tubu tal-estrazzjoni flessibbli hekk kif it-tampun jitneħħa. Mill-inqas 1 / 2OFTTIE Soluzzjoni tal-buffer tal-kampjun għandha tibqa 'fit-tubu għal migrazzjoni kapillari adegwata. Poġġi l-għatu fuq it-tubu estratt.

♦Armi s-swab f'kontenitur ta 'skart bijoaridu adattat.

♦L-eżemplari estratti jistgħu jżommu f'temperatura tal-kamra għal 30 minuta mingħajr ma jaffettwaw ir-riżultat tat-test.

♦Neħħi l-apparat tat-test THS mill-borża ssiġillata tiegħu, u poġġih fuq wiċċ ta 'dekan. Tikketta l-apparat bl-identifikazzjoni tal-pazjent jew tal-kontroll. Biex tinkiseb l-aħjar riżultat, l-assaġġ għandu jitwettaq fi żmien 30 minuta.

♦Żid 3 qatriet (madwar 100 PL) ta 'kampjun estratt mit-tubu tal-estrazzjoni mal-kampjun tond sew fuq l-apparat tat-test.

Evita l-insib bżieżaq tal-arja fil-bir (i) tal-kampjun, u ma twaqqa 'l-ebda soluzzjoni fit-tieqa ta' osservazzjoni. Hekk kif it-test jibda jaħdem, tara l-kulur jiċċaqlaq mal-membrana.

♦Felul għall-faxxa (i) ikkulurita li tidher. Ir-riżultat għandu jinqara minn viżwali fi 15 minutas. Tinterpretax ir-riżultat wara 30 minuta.

•Poġġi t-tubu tat-test li fih it-swab u l-apparat tat-test użat f'borża tal-bijoazard tat-teattached u siġillha, u mbagħad armiha f'kontenitur ta 'skart li huwa adattat. Imbagħad armi l-oġġetti li jifdal

•Aħselidejk jew terġa 'tapplika sanitizer tal-idejn.

Armi tubi ta 'estrazzjoni użati u apparati tat-test f'kontenitur ta' skart bijoaridu xieraq.