UŻU INTENZJONAT
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette timpjega teknoloġija immunokromatografika biex tiskopri l-antiġenu nucleocapsid SARS-CoV-2 f'kampjun ta 'tampuni nażali anterjuri tal-bniedem.Dan it-testikoli jintuża darba biss u maħsub għall-awtotestjar.Huwa rakkomandat li tuża dan it-test fi żmien 5 ijiem mill-bidu tas-sintomi.Huwa appoġġjat mill-valutazzjoni tal-prestazzjoni klinika.

INTRODUZZJONI
Il-koronavirus ġodda jappartjenu lill-ġeneru p.COVID-19 hija marda infettiva respiratorja akuta.In-nies huma ġeneralment suxxettibbli.Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-ġdid cxjronavinis huma s-sors ewlieni ta 'infezzjoni;nies infettati bla sintomi jistgħu wkoll ikunu sors infettiv.Ibbażat fuq l-investigazzjoni epidemjoloġika attwali, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa minn 1 sa 14-il jum, l-aktar minn 3 sa 7 ijiem.Il-manifestazzjonijiet ewlenin jinkludu deni, għeja u sogħla xotta.Konġestjoni fl-imnieħer, imnieħer inixxi, uġigħ fil-griżmejn, mijalġja u dijarea jinstabu fi ftit każijiet.

PRINĊIPJU
It-Test tal-Antiġen StrongStep® SARS-CoV-2 juża test immunokromatografiku.L-antikorpi konjugati tal-lattiċe (Latex-Ab) li jikkorrispondu għal SARS-CoV-2 huma immobilizzati fix-xott fit-tarf tal-istrixxa tal-membrana tan-nitrocellulose.L-antikorpi SARS-CoV-2 huma bond fiż-Żona tat-Test (T) u Biotin-BSA huwa bond fiż-Żona ta 'Kontroll (C).Meta l-kampjun jiġi miżjud, jemigra permezz ta 'diffużjoni kapillari li jerġa' jidrat il-konjugat tal-latex.Jekk preżenti fil-kampjun, l-antiġeni SARS-CoV-2 se jingħaqdu mal-antikorpi konjugati li jiffurmaw partiċelli.Dawn il-partiċelli se jkomplu jemigraw tul l-istrixxa saż-Żona tat-Test (T) fejn jinqabdu minn antikorpi SARS-CoV-2 li jiġġeneraw linja ħamra viżibbli.Jekk ma jkunx hemm antiġeni SARS-CoV-2 fil-kampjun, l-ebda linja ħamra ma tiġi ffurmata fiż-Żona tat-Test (T).Il-konjugat ta' streptavidin se jkompli jemigra waħdu sakemm jinqabad fiż-Żona ta' Kontroll (C) mill-Bijotin-BSA aggregat f'linja blu, li tindika l-validità tat-test.

KIT KOMPONENTI

1 test/kaxxa；5 testijiet/kaxxa:

20 test/kaxxa

MATERJALI MEĦTIEĠA IMMA MHUX PROVVUTI

PREKAWZJONIJIET

-Dan il-kit huwa għal użu dijanjostiku IN VITRO biss.

• Aqra l-istruzzjonijiet bir-reqqa qabel ma twettaq it-test.
• Dan il-prodott ma fih l-ebda materjal ta’ sors uman.

-Tużax il-kontenut tal-kit wara d-data ta 'skadenza.

Ilbes ingwanti matul il-proċedura kollha.

ĦAŻNA U STABBILTÀ

Il-boroż issiġillati fil-kit tat-test jistgħu jinħażnu bejn 2-30 C għat-tul taż-żmien kemm idum tajjeb kif indikat fuq il-borża.

ĠBIR U ĦAŻNA TA' KAMPJUNI

Jista' jinġabar kampjun ta' tampun ta' l-imnieħer ta' quddiem jew minn Individwu li jagħmel swab lilu nnifsu.

Tfal taħt it-18-il sena, għandhom isiru mis-superviżjoni tal-aduK tagħhom.Adulti li għandhom 18-il sena jew aktar jistgħu jagħmlu t-tajjara tal-imnieħer anterjuri waħedhom.Jekk jogħġbok segwi l-linji gwida lokali tiegħek għall-ġbir tal-kampjuni mit-tfal.

, Daħħal swab wieħed f'imnifsejn wieħed tal-pazjent.Il-ponta tat-tampuni għandha tiddaħħal sa 2.5 ċm (1 pulzier) mit-tarf tal-imnifsejn.Irrombla t-tajjara 5 darbiet tul il-mukuża ġewwa l-imnifsejn biex tiżgura li jinġabru kemm il-mukus kif ukoll iċ-ċelloli.

• Uża l-istess swab, irrepeti dan il-proċess għall-imnifsejn l-oħra biex tiżgura li jinġabar kampjun adegwat miż-żewġ kavitajiet nażali.

Huwa rakkomandat li l-kampjuni jkunuipproċessatkemm jista’ jkun malajr wara l-ġbir.Il-kampjuni jistgħu jinżammu f'kontenitur uptol siegħa f'temperatura mom (15°C sa 30"C), jew sa 24 siegħa meta rsfrigeratod (2°C sa 8^eC) qabel l-ipproċessar.

PROĊEDURA

Ġib apparat tat-test, kampjuni, buffer u/jew kontrolli għal temperatura tal-kamra (15-30°C) qabel l-użu.

♦Poġġi® il-kampjun miġbur Tubu ta' estrazzjoni fiż-żona magħżula tal-istazzjon tax-xogħol.

♦Agħfas id-Dilution Buffer kollu fit-tubu tar-radju ext.

♦Poġġi l-kampjun tat-tajjara fit-tubu.Ħallat b'mod vigoruż is-soluzzjoni billi ddawwar it-tampun bil-qawwa mal-ġenb tat-tubu għal mill-inqas 15-il darba (meta jkun mgħaddas).L-aħjar riżultati jinkisbu meta l-kampjun jitħallat b'mod vigoruż fis-soluzzjoni.

♦Ħalli t-tampun jixxarrab fil-Buffer ta' Estrazzjoni għal minuta qabel il-Pass li jmiss.

♦Agħfas kemm jista 'jkun likwidu mit-tampun billi toqros il-ġenb tat-tubu ta' estrazzjoni flessibbli hekk kif it-tampun jitneħħa.Mill-inqas 1/2ofttie soluzzjoni buffer tal-kampjun għandha tibqa' fit-tubu biex isseħħ migrazzjoni kapillari adegwata.Poġġi l-għatu fuq it-tubu estratt.

♦Armi t-tajjara f'kontenitur adattat għall-iskart bijoperikoluż.

♦Il-kampjuni estratti jistgħu jżommu f'temperatura ambjentali għal 30 minuta mingħajr ma jaffettwaw ir-riżultat tat-test.

♦Neħħi l-apparat tat-test mill-borża ssiġillata tiegħu, u poġġih fuq wiċċ dekan u livell.Ittikketta l-apparat b'identifikazzjoni tal-pazjent jew tal-kontroll.Biex jinkiseb l-aħjar riżultat, l-assaġġ għandu jsir fi żmien 30 minuta.

♦Żid 3 qatriet (bejn wieħed u ieħor 100 pL) ta' kampjun estratt mit-Tubu ta' Estrazzjoni fil-bir tal-kampjun tond fuq l-apparat tat-test.

Evita li taqbad il-bżieżaq tal-arja Fil-bir tal-kampjun (S), u ma twaqqax soluzzjoni Fit-tieqa tal-osservazzjoni.Hekk kif it-test jibda jaħdem, se tara l-kulur jiċċaqlaq tul il-membrana.

♦Felul biex jidher il-faxxa(jiet) ikkulurita.Ir-riżultat għandu jinqara b'mod viżwali fi 15-il minuta.Tinterpretax ir-riżultat wara 30 minuta.

•Poġġi t-tubu tat-test li jkun fih it-tampun u l-apparat tat-test użat Fil-borża ta' periklu bijoloġiku mehmuża u issiġillah, u mbagħad armih f'kontenitur adattat għall-iskart bijoloġiku.Imbagħad armi l-Oġġetti li fadal

•Aħselidejk jew erġa applika sanitizer tal-idejn.

Armi t-Tubi ta' Estrazzjoni u l-Apparat tat-Test użati f'kontenitur adattat għall-iskart bijoperikoluż.