SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test （Użu Professjonali）
Użu maħsub
It-test rapidu ta 'l-antiġen SARS-COV-2 StrongStep® huwa assaġġ ta' analiżi immunokromatografika rapida għall-iskoperta ta 'antiġen tal-proteina nukleokapsid tal-virus SARS-Cov-2 fin-NASALV uman miġbura minn individwi li huma bla sintomi jew, sintomatiċi li jkunu infettati ma' CoVID-19 fi ħdan il-COVID-19 fi ħdan L-ewwel fivdays tal-bidu tas-sintomi. L-assaġġ jintuża bħala għajnuna fid-dijanjosi ta 'Covid-19. Huwa ddisinjat biex jintuża għall-iskrining tal-infezzjoni u dijanjosi awżiljarja f'nies sintomatiċi u bla sintomi.
Introduzzjoni
Il-koronavirus ġodda jappartjenu għall-ġeneru β. Covid-19 hija marda infettiva respiratorja akuta. In-nies ġeneralment huma suxxettibbli. Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-koronavirus ġdid huma s-sors ewlieni ta 'infezzjoni; Nies infettati bla sintomi jistgħu jkunu wkoll sors infettiv. Ibbażat fuq l-investigazzjoni epidemjoloġika attwali, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 1 sa 14-il jum, l-aktar 3 sa 7 ijiem. Il-manifestazzjonijiet ewlenin jinkludu deni, għeja u sogħla niexfa. Il-konġestjoni nażali, imnieħer inixxi, uġigħ fil-griżmejn, myalgia u dijarea jinstabu ftit każijiet.
Prinċipju
It-test ta 'l-antiġen StrongStep® SARS-CoV-2 juża test immunokromatografiku. Antikorpi konjugati tal-lattiċe (latex-AB) li jikkorrispondu għal SARS-Cov-2 huma immobilizzati niexfa fi tmiem l-istrixxa tal-membrana tan-nitroċelluloża. L-antikorpi SARS-COV-2 huma bond fiż-żona tat-test (T) u l-biotin-BSA huwa bond fiż-żona ta 'kontroll (C). Meta l-kampjun jiġi miżjud, huwa jemigra permezz ta' diffużjoni kapillari li terġa 'tiddejjaq il-konjugat tal-lattiċe. Jekk preżenti fil-kampjun, l-antiġeni SARS-Cov-2 jorbtu ma 'antikorpi konjugati li jiffurmaw partiċelli. Dawn il-partiċelli se jkomplu jemigraw tul l-istrixxa saż-żona tat-test (T) fejn jinqabdu minn Antib-Odies SARS-Cov-2 li jiġġeneraw linja ħamra viżibbli. Jekk m'hemmx antiġeni SARS-Cov-2 fil-kampjun, l-ebda linja ħamra ma hija ffurmata fiż-żona tat-test (T). Il-konjugat ta 'Streptavidin se jkompli jemigra waħdu sakemm jinqabad fiż-żona ta' kontroll (c) mill-bijotina-BSA li tiġbor f'linja blu, li tindika l-validità tat-test.
Komponenti tal-Kit
| 25 apparat tat-test ippakkjat bil-borża fojl issiġillat | Kull apparat fih strixxa b'konjugati kkuluriti u reaġenti reattivi mbexxa minn qabel fil-korrispondenti reġjuni. |
| 25 tubi ta 'estrazzjoni b'temperatura ta' qabel buffer ta 'dilwizzjoni | 0.1 m fosfat melħ buffered (PBS) u 0.02% Azide tas-sodju. |
| 25 pakketti ta 'swab | Għall-ġbir tal-kampjuni. |
| 1 stazzjon tax-xogħol | Poġġi biex iżżomm kunjetti u tubi tal-bafers. |
| 1 Daħħal pakkett | Għall-istruzzjoni tal-operazzjoni. |
Komponenti tal-Kit
| Timer | Għall-użu tal-ħin. |
| Kwalunkwe tagħmir protettiv personali meħtieġ |
Prekawzjonijiet
• Dan il-kit huwa għal użu dijanjostiku in vitro biss.
• Dan il-kit huwa għal użu professjonali mediku biss.
• Aqra bir-reqqa l-istruzzjonijiet qabel ma twettaq it-test.
• Dan il-prodott ma fih l-ebda materjal mis-sors uman.
• Tużax il-kontenut tal-kit wara d-data tal-iskadenza.
• Immaniġġja l-kampjuni kollha bħala potenzjalment infettivi.
• Segwi l-proċedura standard tal-laboratorju u l-linji gwida tal-bijosikurezza għall-immaniġġjar u r-rimi ta 'materjal potenzjalment infettiv. Meta l-proċedura ta 'l-assaġġ tkun kompluta, armi l-kampjuni wara l-awtoklavi tagħhom f'121 ℃ għal mill-inqas 20 minuta. Alternattivament, jistgħu jiġu ttrattati b'0.5% ipoklorit tas-sodju erba 'sigħat qabel ir-rimi.
• Taqbadx ir-reaġent tal-ħalq u l-ebda tipjip jew tiekol waqt li tkun qed twettaq testijiet.
• Ilbes ingwanti matul il-proċedura kollha.
• Huwa rrakkomandat li tuża l-apparat tas-sistema ta 'Liming Bio għall-iskoperta rapida ta' l-antiġen SARS-COV-2 (CAT # 500210) biex tipproteġi l-operatur u l-ambjent.
Ħażna u stabbiltà
Il-boroż issiġillati fil-kit tat-test jistgħu jinħażnu bejn 2-30 ℃ għat-tul tal-ħajja fuq l-ixkaffa kif indikat fuq il-borża.
Ġbir u ħażna tal-kampjuni
Kampjun tas-swab tal-imnieħer:
• Daħħal swab wieħed f'xostru wieħed tal-pazjent. Il-ponta ta 'swab għandha tiddaħħal sa 2.5 cm (1 pulzier) mit-tarf ta' l-imnieħer. Irrombla s-swab 5 darbiet tul il-mukoża ġewwa l-imnieħer biex tiżgura li kemm il-mukus kif ukoll iċ-ċelloli jinġabru.
• Uża l-istess swab, irrepeti dan il-proċess għall-imnieħer l-ieħor biex tiżgura li jkun hemm kampjun adegwat miż-żewġ kavitajiet nażali.
Uża s-swab fornut fil-kit, it-tampuni alternattivi jistgħu jaffettwaw ħażin il-prestazzjoni tat-test, l-użi għandhom jivvalidaw it-tampun tagħhom qabel ma jużawha. Huwa rrakkomandat li l-kampjuni jiġu pproċessati mill-aktar fis possibbli wara l-ġbir. Kampjuni jistgħu jinżammu f'kontenitur sa siegħa f'temperatura tal-kamra (15 ° C sa 30 ° C), jew sa 24 siegħa meta jkunu mkessħa (2 ° C sa 8 ° C) qabel l-ipproċessar.
Proċedura
Ġib apparat tat-test, kampjuni, buffer u / jew kontrolli għat-temperatura tal-kamra (15-30 ° C) qabel l-użu.
• Għal buffer mimli minn qabel, neħħi s-siġill mill-kunjett li fih il-liqutd.
• Poġġi l-kampjuni ta 'swab fit-tubu. Ħallat b'mod vigoruż is-soluzzjoni billi ddur it-tazza bil-qawwa kontra n-naħa tat-tubu għal inqas 15-il darba (waqt li tkun mgħaddas). L-aħjar riżultati jinkisbu meta l-kampjun jitħallat b'mod vigoruż fis-soluzzjoni.
• Ħalli t-tampun jixxarrab fil-bafer tal-estrazzjoni għal minuta qabel il-pass li jmiss
• Agħfas kemm jista 'jkun likwidu mill-swab billi toqros il-ġenb tat-tubu tal-estrazzjoni flessibbli hekk kif it-tampun jitneħħa. Mill-inqas 1/2 tas-soluzzjoni tal-buffer tal-kampjun għandha tibqa 'fit-tubu biex isseħħ migrazzjoni kapillari adegwata. Poġġi l-għatu fuq it-tubu estratt.
• Armi s-swab f'kontenitur ta 'skart bijoazruż adattat.
• Għatti l-kappa.
• Ħallat is-soluzzjoni billi għafas il-kampjun bil-qawwa kontra n-naħa tat-tubu għal mill-inqas għaxar darbiet
(waqt li tkun mgħaddas). L-aħjar riżultati jinkisbu meta l-kampjun jitħallat fis-soluzzjoni. Ħalli l-kampjun jixxarrab fil-buffer tad-dilwizzjoni għal minuta qabel il-pass li jmiss.
• L-eżemplari estratti jistgħu jżommu f'temperatura tal-kamra għal 30 minuta mingħajr ma jaffettwaw ir-riżultat tat-test.
• Neħħi l-apparat tat-test mill-borża ssiġillata tiegħu, u poġġih fuq wiċċ nadif u ta 'livell. Tikketta l-apparat bl-identifikazzjoni tal-pazjent jew tal-kontroll. Biex tinkiseb l-aħjar riżultat, l-assaġġ għandu jitwettaq fi żmien 30 minuta.
• Żid 3 qatriet (madwar 100 µL) ta 'kampjun estratt mit-tubu ta' estrazzjoni mal-kampjun tond sew fuq l-apparat tat-test.
• Evita l-insib bżieżaq ta 'l-arja fil-bir (i) tal-kampjun, u ma twaqqa' l-ebda soluzzjoni fit-tieqa ta 'osservazzjoni. Hekk kif it-test jibda jaħdem, tara l-kulur jiċċaqlaq mal-membrana.
• Stenna li tidher il-faxxa (i) ikkulurita. Ir-riżultat għandu jinqara minn viżwali fi 15-il minuta. Tinterpretax ir-riżultat wara 30 minuta.
Armi tubi ta 'estrazzjoni użati u apparati tat-test f'kontenitur ta' skart bijoaridu xieraq.
Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna
