UŻU INTENZJONAT
TheStrongStep^®SARS-CoV-2 IgM/IgG Test huwa test immuno-kromatografiku rapidu għall-iskoperta simultanja ta 'antikorpi IgM u IgG għall-virus SARS-CoV-2 fid-demm sħiħ, fis-serum jew fil-plażma tal-bniedem.L-assaġġ jintuża bħala għajnuna fid-dijanjosi tal-COVID-19.

INTRODUZZJONI
Il-koronavirus huwa virus RNA mgħaqqad imqassam b'mod wiesa 'fost il-bnedmin, mammiferi oħra u għasafar, li jikkawżaw mard respiratorju, enteriku, epatiku u newroloġiku.Seba’ speċi ta’ koronavirus huma magħrufa li jikkawżaw mard uman.Erba 'razez tal-virus - 229E, OC43, NL63 u HKU1 - huma prevalenti u tipikament jikkawżaw sintomi ta' riħ komuni f'individwi immuno-kompetenti.It-tliet razez l-oħra – koronavirus tas-sindromu respiratorju akut sever (SARS-CoV), koronavirus tas-sindromu respiratorju tal-Lvant Nofsani (MERS-CoV) u Coronavirus Ġdid tal-2019 (COVID-19) – huma ta’ oriġini żoonotika u ġew marbuta ma’ mard kultant fatali, Coronavirus huwa żoonotiku, li jfisser li jistgħu jiġu trażmessi bejn l-annimali u n-nies.Sinjali komuni ta 'infezzjoni jinkludu sintomi respiratorji, deni, sogħla, qtugħ ta' nifs u diffikultajiet fin-nifs.F'każijiet aktar severi, infezzjoni tista 'tikkawża pnewmonja, sindromu respiratorju akut sever, insuffiċjenza tal-kliewi u anke mewt.Antikorpi IgM u IgG għall-Koronavirus Ġdid tal-2019 jistgħu jiġu skoperti b'ġimgħat sa ġimagħtejn wara l-espożizzjoni.IgG jibqa' pożittiv, iżda l-livell tal-antikorpi jonqos sahra.

PRINĊIPJU
TheStrongStep^®It-Test SARS-CoV-2 IgM/IgG juża l-prinċipju tal-Immuno-kromatografija.Kull apparat fih żewġ strixxi, fejn l-antiġenu rikombinanti speċifiku tas-SARS-CoV-2 immobilizzat fuq il-membrana tan-nitrocellulose fit-tieqa tat-test tal-apparat.Antikorpi IgM kontra l-bniedem u IgG kontra l-bniedem tal-ġurdien konjugati bi żibeġ tal-lattiċe kkuluriti huma immobilizzati fuq il-kuxxinett konjugat taż-żewġ strixxi rispettivament.Hekk kif il-kampjun tat-test jgħaddi mill-membrana fi ħdan l-apparat tat-test, l-antikorpi ikkuluriti tal-ġrieden kontra l-IgM tal-bniedem u l-antikorpi IgG kontra l-bniedem jiffurmaw kumplessi konjugati tal-lattiċe ma 'antikorpi umani (IgM u/jew IgG).Dan il-kumpless jimxi aktar fuq il-membrana lejn ir-reġjun tat-test fejn jinqabad minn antiġenu rikombinanti speċifiku tas-SARS-CoV-2.Jekk il-virus SARS-CoV-2 antikorpi IgG/IgM preżenti fil-kampjun, li qed iwassal għall-formazzjoni ta 'faxxa kkulurita u jindika riżultati pożittivi tat-test.In-nuqqas ta' din il-faxxa kkulurita fit-tieqa tat-test tindika riżultat negattiv tat-test.Dan il-kumpless jimxi aktar fuq il-membrana lejn ir-reġjun tal-kontroll fejn jinqabad mill-antikorp tal-mogħoż kontra l-ġurdien u jifforma linja ta 'kontroll ħamra li hija linja ta' kontroll integrata li dejjem tidher fit-tieqa tat-test meta t-test jitwettaq kif suppost, irrispettivament. tal-preżenza jew in-nuqqas ta' antikorpi tal-virus kontra s-SARS-CoV-2 fil-kampjun.

KIT KOMPONENTI
1. StrongStep^®Karta tat-Test SARS-CoV-2 IgM/IgG f'borża tal-fojl
2. Buffer tal-Kampjun
3. Istruzzjonijiet għall-Użu

MATERJALI MEĦTIEĠA IMMA MHUX PROVVUTI
1. Kontenitur tal-ġbir ta ' sepcimen
2. 1-20μL Pipetter
3. Timer

It-test huwa limitat fl-Istati Uniti għal distribuzzjoni lil laboratorji ċċertifikati minn CLIA biex iwettqu ttestjar ta 'kumplessità għolja.

Dan it-test ma ġiex rivedut mill-FDA.

Riżultati negattivi ma jipprekludux infezzjoni akuta minn SARS-CoV-2.

Jekk tkun issuspettata infezzjoni akuta, huwa meħtieġ ittestjar dirett għal SARS-CoV-2.

Ir-riżultati mill-ittestjar tal-antikorpi m'għandhomx jintużaw biex tiġi dijanjostikata jew eskluża infezzjoni akuta SARS-CoV-2.

Riżultati pożittivi jistgħu jkunu dovuti għal infezzjoni fil-passat jew fil-preżent b'razez tal-koronavirus mhux SARS-CoV-2, bħall-koronavirus HKU1, NL63, OC43, jew 229E.