StrongStep® SARS-Cov-2 & Influenza A / B Multiplex f'ħin reali Kit PCR huwa maħsub għal skoperta kwalitattiva simultanja u differenzjazzjoni ta 'SARS-Cov-2, virus tal-influwenza A u virus tal-influwenza B RNA fil-fornitur tas-saħħa miġbura swab nażali u nażofarinġali jew kampjuni ta 'swab orofarinġali u kampjuni ta' swab nażali jew orofarinġali miġbura waħedhom (miġbura f'ambjent tal-kura tas-saħħa bl-istruzzjoni minn fornitur tal-kura tas-saħħa) minn individwi suspettati ta 'infezzjoni virali respiratorja konsistenti ma' Covid-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom. L-RNA minn SARS-COV-2, l-influwenza A, u l-influwenza B ġeneralment jinstabu f'kampjuni respiratorji matul il-fażi akuta ta 'infezzjoni. Riżultati pożittivi huma indikattivi tal-preżenza ta 'SARS-Cov-2, influwenza A, u / jew influwenza B RNA; Korrelazzjoni klinika mal-istorja tal-pazjent u informazzjoni dijanjostika oħra hija meħtieġa biex jiġi ddeterminat l-istatus ta 'infezzjoni tal-pazjent. Riżultati pożittivi ma jeskludux infezzjoni batterika jew ko-infezzjoni ma 'viruses oħra. L-aġent misjub jista 'ma jkunx il-kawża definita tal-marda. Ir-riżultati negattivi ma jeskludux infezzjoni minn SARS-Cov-2, l-influwenza A, u / jew l-influwenza B u m'għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għat-trattament jew deċiżjonijiet oħra ta 'ġestjoni tal-pazjenti. Ir-riżultati negattivi għandhom jiġu kkombinati ma 'osservazzjonijiet kliniċi, storja tal-pazjent, u informazzjoni epidemjoloġika. StrongStep® SARS-Cov-2 & Influenza A / B Multiplex Kit PCR f'ħin reali huwa maħsub għall-użu minn persunal tal-laboratorju kliniku kwalifikat speċifikament inkarigat u mħarreġ fit-tekniki ta 'testijiet ta' PCR f'ħin reali u proċeduri dijanjostiċi in vitro.